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榮昌生物制藥(煙臺):矢志創新 走向國際

來源:海報新聞

作者:

2021-11-01 18:57:11

人類對健康的追求永無止境,生物醫藥產業為人類的生命健康筑起了堅強的屏障。10月29日,為展現煙臺市生物醫藥產業的最新成果,推廣煙臺市在醫藥科技創新,產業升級方面的先進經驗做法,進一步提高煙臺生物醫藥產業的影響力,“2021 聚焦煙臺生物醫藥產業”融媒體采風活動走進榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司,體驗榮昌生物在生物醫藥產業的創新與發展。

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司由榮昌制藥與留美科學家房健民教授于2008年共同發起創辦,總部位于中國(山東)自由貿易試驗區煙臺片區——煙臺經濟技術開發區,在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有研發中心和分支機構。

發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創性生物藥物

榮昌生物致力于發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創性生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。

經過十幾年的發展積累,榮昌生物完成了從藥物的早期發現、臨床前研究直到臨床開發、注冊的全球化布局。以房健民博士為核心,建成了一支由30余名高層次海歸人才領銜的近千人的新藥研發注冊隊伍。依托自主創建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業技術平臺,已形成一體化、端到端的系統性藥物開發能力,研發管線已具備強大的持續性新藥項目輸出能力,可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。

兩款新藥亮相國家科技創新成就展

10月21日,國家“十三五”科技創新成就展在北京展覽館開幕,由榮昌生物研制的維迪西妥單抗與泰它西普成為重大專項明星展品區重點展示的“惠及民生的重磅新藥”。

重大專項展區陳列了具有代表性的生物藥新藥、化藥創新藥和中藥創新藥明星產品,其中生物新藥明星產品共12個,由榮昌生物研制的藥品占了2個,為維迪西妥單抗和泰它西普。在300字的展臺介紹中,維迪西妥單抗被重點提及:“首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)維迪西妥單抗,填補了全球HER2過表達胃癌患者后線治療的空白。”

維迪西妥單抗創單藥海外授權新紀錄

2021年8月8日,榮昌生物(09995.HK)與國際知名生物制藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. 納斯達克:SGEN)達成一項全球許可協議,以開發和商業化其ADC新藥維迪西妥單抗。

維迪西妥單抗是一款靶向HER2的新型ADC新藥,具有對HER2的高親和力和細胞內吞效率。作為單藥治療,維迪西妥單抗在HER2表達的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等多種腫瘤顯示出了臨床抗腫瘤活性,取得了全球領先的臨床數據,尤其在HER2低表達的腫瘤患者中也取得了良好的治療效果。

此次維迪西妥單抗“出海”,顯示榮昌生物的自主研發實力得到了知名國際制藥公司的認可。

走進全球市場,實現綜合型商業化公司的轉變

幾年來,榮昌生物在產業化的道路上邁出了堅實的步伐:投資20多億元建設的一、二期工程已經投入使用,同時建立了符合國際GMP要求的質量保證體系,并多次通過國內外機構審計;投資40億元建設的三、四期工程將于2022年起陸續啟用,年產值可達數百億元,產能充足。隨著兩個世界級產品在國內的獲批上市,以及通過國際合作進行全球市場的開發,公司已經展現出光明商業化前景。

榮昌生物,志存高遠。它就像一艘剛剛啟航的巨輪,勇敢地駛向國際市場的大海。榮昌生物將在最短的時間內完成從一個單純的研發型公司到一個綜合型商業化公司的轉變,從一個區域型公司到一個國際化公司的轉變,早日到達國內領先、國際一流生物制藥公司的彼岸,為人類的健康事業做出更大貢獻。

閃電新聞記者 周欣 報道

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