齊魯網·閃電新聞12月16日訊 2021年12月14日，據國家藥監局藥審中心（CDE）官網臨床試驗默示許可欄公示信息，齊魯制藥QLF31911注射液獲批臨床。

CDE官網臨床試驗默示許可信息

QLF31911注射液（下簡稱“QLF31911”）是齊魯制藥有限公司開發的創新型生物大分子，可用于治療包括血液瘤和實體瘤在內的多種惡性腫瘤，為齊魯制藥腫瘤免疫產品線中極具競爭力的重點品種。

在QLF31911的開發過程中，研發人員從腫瘤復雜的疾病機制出發，充分了解臨床中未滿足的需求，針對性的進行分子設計，通過系統扎實篩選試驗，最終從一系列的候選分子中篩選出QLF31911。研究發現，本品在作用于人體天然免疫細胞的同時，還可以針對后天免疫細胞發揮作用，充分調動機體免疫系統，進而殺傷腫瘤細胞。

2021年11月中旬，CDE發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，強調“以患者為核心的抗腫瘤藥物研發的理念”，引起行業內部廣泛關注。作為針對惡性腫瘤的產品，QLF31911獨特的分子設計，使其在同類競品中表現出較高的差異化，并在臨床前藥效及安全性研究中得到驗證。

在QLF31911的研發過程，充分體現出齊魯制藥以臨床需求為導向、以患者為核心的藥物研發理念，為攻克腫瘤提供了更多的治療可能。