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國際化戰略再出新成果,齊魯制藥醋酸阿比特龍片英國獲批上市

來源:齊魯網

作者:

2022-04-12 10:45:04

齊魯網·閃電新聞4月12日訊 近日,齊魯制藥國際化戰略再出新成果,新型前列腺癌內分泌治療藥物醋酸阿比特龍片獲得英國藥監局批準上市。

前列腺癌是發生在前列腺的上皮性惡性腫瘤,在歐美國家,前列腺癌是男性患病率最高的惡性腫瘤,病死率僅次于肺癌,位居第二。我國的前列腺癌發病率雖低于歐美國家,但隨著人口老齡化加速,近年來也呈明顯上升趨勢。

前列腺癌是一種雄激素依賴性惡性腫瘤,癌細胞在無雄激素刺激的情況下會發生凋亡,作為新型內分泌治療藥物的代表,阿比特龍通過抑制雄激素合成通路中關鍵酶CYP17的活性,全面阻斷機體雄激素的合成。作為抗癌靶向藥物,阿比特龍能顯著提高轉移性前列腺癌患者的總生存期且副作用低。

齊魯制藥的醋酸阿比特龍片在立項之初即確定中美歐國際化同步開發的戰略目標,科研人員秉承“質量源于設計、過程決定質量、檢驗揭示品質”的國際注冊理念,按照國際注冊要求開展了系統的研究,建立了完善的質量體系,成功打造出與中、美、歐多國參比制劑質量和療效一致的精品阿比特龍。

齊魯制藥醋酸阿比特龍片于2019年10月在美國獲批上市,2020年4月在國內獲批上市。此次在英國批準,將會為前列腺癌患者帶來更多的用藥選擇,惠澤全球。

齊魯制藥始終堅持創新與國際化兩大發展戰略,以新發展理念推進科技創新,以新動能培育加速高質量發展,持續聚合全球一流醫藥資源,深化與國際領軍企業的交流合作,致力于打造具有全球影響力的世界級制藥企業,不斷研發生產出更多高品質藥品,為推動我國醫藥產業發展、維護人類健康福祉作出新的齊魯貢獻。

閃電新聞記者 周迎春  報道

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