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第100個!齊魯制藥頭孢丙烯片獲批上市并視同通過一致性評價

來源:齊魯網(wǎng)

作者:

2022-04-15 12:47:04

齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月15日訊 近日,齊魯制藥抗感染藥物頭孢丙烯片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過一致性評價。截至目前,齊魯制藥共有100個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,其中42個為國內(nèi)首家。

頭孢丙烯片為第二代頭孢菌素類藥物,具有廣譜抗菌作用。該藥通過與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合,阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁合成而導(dǎo)致細(xì)菌溶解死亡,從而發(fā)揮抗菌作用。臨床上主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮膚和皮膚軟組織輕、中度感染。

?頭孢丙烯片作為口服頭孢菌素類抗生素,具有生物利用度高、服用過程中受食物影響較小、安全性好等優(yōu)點,對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均具有較好的抗菌活性。

抗感染領(lǐng)域是齊魯制藥的重點優(yōu)勢領(lǐng)域,公司擁有從一代到四代系列頭孢菌素類產(chǎn)品,同時立足全球化視野,堅持國際標(biāo)準(zhǔn),頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢吡肟、頭孢唑林等多個頭孢類無菌制劑出口美、歐等高端法規(guī)市場。

多年來,齊魯制藥始終秉承“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,50個藥物國內(nèi)首家或獨家上市,此次頭孢丙烯片獲批上市將為抗感染治療提供更多的用藥選擇,為保障和促進公眾健康貢獻(xiàn)齊魯力量,為健康中國建設(shè)添磚加瓦。

閃電新聞記者 周迎春  報道

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