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鯤鵬志上萬里 原研地造希望|維迪西妥單抗(愛地希?)尿路上皮癌適應癥全國上市會舉行

來源:齊魯網

作者:

2022-04-17 11:06:04

4月16日上午,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(港交所代碼:09995;科創板代碼:688331)主辦的“志上萬里,地造希望”維迪西妥單抗(愛地希?,RC48)尿路上皮癌適應癥中國上市會以北京為主會場,全國23個分會場連線,以線上結合線下的形式隆重舉行。

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▲上市會北京現場

此次中國上市會特邀中國人民解放軍總醫院張旭院士出席。北京大學腫瘤醫院郭軍教授、中山大學孫逸仙紀念醫院黃健教授、北京大學第一醫院何志嵩教授、中國醫學科學院腫瘤醫院邢念增教授、復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授、四川大學華西醫院魏強教授、中山大學腫瘤防治中心周芳堅教授共同擔任大會主席并致辭。

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▲大會主席

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▲房健民博士線上致辭

榮昌生物CEO、首席科學官房健民以連線的方式在會上致辭。他說,在郭軍教授的領導和國內眾多臨床專家的通力協作下,維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥取得了突破性進展,成為全球第一個HER2靶向治療尿路上皮癌的ADC藥物。榮昌生物作為一家民族制藥企業,希望與臨床專家攜手共進,為中國乃至全球病人創造出更多像維迪西妥單抗這樣的原創性新藥,為患者送去希望之光。 

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尿路上皮癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤。據Globocan 2020年報告,我國膀胱癌新發病例數為8.5萬例,死亡病例數達到3.9萬例,新發與死亡病例均占全球第一。 預計2025年,我國新發病例將超過10萬例,死亡病例數超過4.8萬例。上市會上,中國醫學科學院腫瘤醫院魏文強教授在報告中指出,中國泌尿系統主要腫瘤呈現持續上升態勢,盡管五年生存率顯著提高,但與發達國家仍有差距。

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▲魏文強教授分享《中國泌尿系統腫瘤負擔及流行現狀》

維迪西妥單抗的問世,開啟了尿路上皮癌精準治療新紀元。會上,北京大學第一醫院何志嵩教授闡述了抗體偶聯藥物治療尿路上皮癌的前世與今生。他展示了全球已上市的三款ADC藥物中,對比一線治療失敗/進展后晚期尿路上皮癌多項ADC相關臨床研究療效數據,維迪西妥單抗顯示出最優療效。

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▲何志嵩教授分享《抗體偶聯藥物治療尿路上皮癌的前世與今生》

何志嵩教授指出,ADC藥物的“前世”可以說是突破了晚期尿路上皮癌一線和二線治療療效瓶頸,療效突出、安全性強,不良反應低于化療。ADC藥物的“今生”則表現為ADC藥物與免疫治療聯合用于晚期尿路上皮癌可以起到協同增效的作用,而ADC應用于圍手術期UC治療為患者帶來更多治愈希望。尿路上皮癌治療的ADC時代已經來臨,ADC與不同藥物的聯合、不同治療時機的探索擁有無限可能。他希望維迪西妥單抗以上市為契機,匯聚更多病例,凝聚更多同道,進一步挖掘該藥物的治療潛力。 

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上市會上,北京大學腫瘤醫院盛錫楠教授以《愛地希開啟晚期UC治療精準之路》為題作了分享。他飽含感情地說,參與維迪西妥單抗臨床試驗6年,終于迎來尿路上皮癌適應癥上市,感到非常激動。雖然膀胱癌中HER2表達患者的比例可達半數以上,但是,既往抗HER2靶向藥物和ADC藥物未在尿路上皮癌領域取得成功。

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▲盛錫楠教授分享《愛地希開啟晚期UC治療精準之路》

盛錫楠教授說,中國自主研發的維迪西妥單抗率先取得突破,不論是RC-005、RC-009還是RC-014研究均取得了令人驚艷的結果。自2018年以來,維迪西妥單抗關于尿路上皮癌的臨床研究數據連續四年亮相ASCO會議,吸引了世界的目光,期待今年6月的ASCO會議會有更好的數據公布。他對維迪西妥未來寄予厚望,希望榮昌生物繼續增加在尿路上皮癌領域的投入,繼續布局晚期一線、圍手術期、HER2低表達的臨床試驗。

 


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▲陳海戈教授分享《愛地希臨床應用及HER2靶點研究進展》

 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院陳海戈教授表示,維迪西妥單抗的成功上市為HER2表達晚期尿路上皮癌患者提供了治療新選擇。HER2的過表達可能是免疫治療的不利因素,并成為2022年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會(ASCO GU)的熱門靶點:涵蓋了HER2改變與臨床病程和預后關系、對常規化療及免疫治療的影響、抗HER2治療新進展。以維迪西妥單抗為代表的抗HER2治療在尿路上皮癌領域初露頭角,相信未來關于HER2在尿路上皮癌中的研究會越來越多,認識也會逐漸深入。 

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本次大會設置了兩場“名家對話”,專家們結合臨床需求和經驗,對維迪西妥單抗在尿路上皮癌治療臨床價值展開了充分討論。專家們指出,既往對于化療失敗的晚期尿路上皮癌患者,治療選擇極為有限,而維迪西妥單抗的臨床表現令人欣喜,給予中國尿路上皮癌患者對抗腫瘤莫大的信心,亦讓維迪西妥單抗得到了國際認可。未來,維迪西妥單抗具備向晚期一線治療挺進的潛力,聯合治療是維迪西妥單抗的一大研究方向,然而這些都需要更多的臨床實踐,從而展開進一步探索。


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▲名家對談

最后,會議主席郭軍教授進行了大會總結。他指出,隨著維迪西妥單抗的正式上市,國內大量的臨床研究亦將啟動。未來,希望凝聚各方力量,使得維迪西妥單抗在晚期尿路上皮癌一線治療、HER2陰性尿路上皮癌治療、聯合治療以及圍手術期尿路上皮癌治療中能夠取得更多佳績,造福廣大患者。

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▲郭軍教授作會議總結

北京現場還舉行了激動人心的維迪西妥單抗上市啟動儀式,線上、線下的主席團成員一起將手按在大屏幕的水滴上,共同慶賀維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥的上市。無數的水滴匯聚成涓涓細流,無數的細流凝匯于江海,在所有臨床醫生和榮昌生物的共同努力下,相信維迪西妥單抗會在尿路上皮癌治療領域創造更多奇跡。

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▲維迪西妥單抗尿路上皮癌中國上市會啟動儀式

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閃電新聞記者 劉玉良  報道

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