近日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息，齊魯制藥注射用QLS31904獲批臨床。注射用QLS31904是齊魯制藥自主研發(fā)的靶向DLL3/CD3的生物1類(lèi)新藥，目標(biāo)適應(yīng)癥為包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種晚期實(shí)體瘤，其成功獲批進(jìn)一步拓展了公司腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線深度。

小細(xì)胞肺癌是一種高度侵襲性，致命性和廣泛轉(zhuǎn)移性肺癌，現(xiàn)有治療手段主要是以鉑類(lèi)藥物為基礎(chǔ)并聯(lián)合化療藥物進(jìn)行治療，但常伴復(fù)發(fā)，治療反應(yīng)率也不盡人意，因此，臨床上急需一種新的有效的治療藥物。Delta-like 3，也稱(chēng)為DLL3，在大約85％的小細(xì)胞肺癌和大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者的腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)，另外還高表達(dá)于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直腸癌等，但在健康組織中少有表達(dá)。DLL3的腫瘤表達(dá)特異性，為其在小細(xì)胞肺癌等腫瘤的治療帶來(lái)了無(wú)限的可能。

齊魯制藥研究人員經(jīng)過(guò)小試、中試規(guī)模生產(chǎn)，利用先進(jìn)的分析儀器設(shè)備和精確的分析方法對(duì)本品進(jìn)行了全面的結(jié)構(gòu)、理化特性、生物活性等方面的分析，建立起穩(wěn)健生產(chǎn)工藝。研究表明，QLS31904能識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的特異性抗原，同時(shí)激活機(jī)體自身的免疫細(xì)胞，特異性殺傷腫瘤抗原陽(yáng)性的細(xì)胞，以達(dá)到治療的目的。

QLS31904在相關(guān)腫瘤上的精準(zhǔn)治療的探索和突破引起廣泛關(guān)注。今年4月，QLS31904亮相2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)，信息一經(jīng)公布，隨即引來(lái)外界的熱烈討論。

2022年AACR年會(huì)官網(wǎng)中QLS31904摘要信息

齊魯制藥始終以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，做有溫度的科技創(chuàng)新，目前在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目80余項(xiàng)。齊魯制藥將繼續(xù)堅(jiān)守“造最好的藥表達(dá)我們的愛(ài)”的使命，以實(shí)際行動(dòng)投身健康中國(guó)建設(shè)，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

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