亮相ASCO 2022年會的最新數據顯示:榮昌生物ADC新藥維迪西妥單抗(Disitamab Vedotin, DV) 尿路上皮癌適應癥不論是在聯合PD-1方面,還是在單藥治療方面,都顯示出優異療效。
ASCO2022,一場有關RC48三項研究的主題討論
圖為Matthew. Galsky教授主持討論的現場▲
6月4日,美國芝加哥,當地時間4:30PM-6:00PM,全球知名泌尿生殖醫學腫瘤學專家、Tisch癌癥研究所膀胱癌卓越中心聯席主任、紐約西奈山醫院(Mount Sinai Hospital) Matthew Galsky教授,主持了一場有關維迪西妥單抗三項重磅研究的特別討論。這樣的“專場”安排,在ASCO會議歷史上并不多見。
Matthew. Galsky教授主持討論的現場▲
從2017年起,榮昌生物研制的維迪西妥單抗已連續多年亮相國際腫瘤學“奧斯卡盛典”——ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會,持續為全球癌癥患者帶來驚艷的臨床數據。此次ASCO年會上,榮昌生物以壁報討論的形式公布了維迪西妥單抗的三項臨床研究結果,再一次彰顯了其在尿路上皮癌(UC)治療領域的明顯優勢。
ASCO 2022 壁報示現場的RC48▲
總體而言,維迪西妥單抗不論是聯合PD-1方面,還是在單藥治療方面,都顯示出優異的療效,且安全性可控:其一,維迪西妥單抗聯合PD-1數據表明尿路上皮癌患者無論在治療線數、HER2和PD-L1表達狀態的情況下,均能從中獲益,該研究結果亦證實了ADC維迪西妥單抗聯合免疫治療或可成為尿路上皮癌聯合治療領域的引領者。其二,維迪西妥單抗無論在HER2高表達還是低表達尿路上皮癌治療領域均展現出優勢,數據結果超越了晚期尿路上皮癌既有治療藥物的療效,填補了國內外空白。同時,數據顯示維迪西妥單抗對HER2低表達人群也有效,證明其具有更高的HER2親和力和強大的旁殺效應的產品特征,在胃癌中也得到類似的結果,預示維迪西妥單抗有望在HER2低表達的各類實體瘤中占得先機。
Matthew. Galsky教授主持討論現場的PPT▲
ASCO 2022 現場展示的RC48壁報▲
ASCO 2022 現場展示的RC48壁報▲
維迪西妥單抗是首款由中國公司自主研發的ADC新藥。由于臨床療效顯著優于現有治療手段,用于治療HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌適應癥獲得美國FDA和中國國家藥監局突破性療法認定,這在中國ADC藥物領域尚屬首次。2021年,維迪西妥單抗被納入中國臨床腫瘤學(CSCO)指南,確立了其在HER2過表達(免疫組化檢查結果為2+或3+)尿路上皮癌的治療地位。同年12月31日,尿路上皮癌適應癥獲得國家藥監局批準上市。