齊魯網·閃電新聞7月17日訊 在2022年山東省政府工作報告提到的一系列關鍵核心技術突破成就中，3個獲批上市的一類創新藥有2個來自煙臺。這2個一類創新藥，就是榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（下文簡稱“榮昌生物”）分別于2021年3月和6月上市的泰它西普和維迪西妥單抗。

圖/榮昌生物生產的泰它西普和維迪西妥單抗

在由榮昌生物投資建設的榮昌生物新藥產業化項目現場，記者見到了這兩款一類創新藥的真貌。泰它西普是由榮昌生物CEO、首席科學官房健民教授發明設計，主要用于治療系統性紅斑狼瘡等一系列自身免疫性疾病。由于首創的雙靶點治療機理和全新的分子設計，在臨床試驗中獲得全球領先的數據。榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司董事長王威東告訴記者，“這個藥是現在全球最好的治療系統性紅斑狼瘡藥物，在業界里邊引起的反響也比較大。我們這個藥在去年獲批以后，在年底的時候就進入了國家醫保目錄。”

說到維迪西妥單抗，這是由榮昌生物自主研發的我國首個獲批上市的國產抗體-偶聯新藥，在治療胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的數據，先后獲得國家專利銀獎、省專利特別獎。

圖/榮昌生物新藥產業化項目遠景

泰它西普和維迪西妥單抗皆用了10年以上的時間才推向市場，其背后的研發艱辛可想而知。而其更大的支撐力則來自這家企業持之以恒的科研創新動能。

眾所周知，制藥行業是一個資本、人才、智力、科技密集型產業，也是一個長周期行業，榮昌生物現在享受到的紅利，很多就是源自當年的布局。經過十幾年的發展積累，榮昌生物已完成從藥物的早期發現、臨床前研究直到臨床開發、注冊的全球化布局。以房健民博士為核心，建成了一支由30余名國家特聘專家和“泰山產業領軍人才”等高層次海歸人才領銜的近千人的新藥研發注冊隊伍。同時，依托自主創建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業技術平臺，已形成一體化、端到端的系統性藥物開發能力，可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。

現在，榮昌生物投資建設的新藥產業化項目總建筑面積達到25萬平方米，計劃總投資50億元，實際總投資60億元，主要用于發現、開發和商業化具有自主知識產權的原創生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域，創制具有重大臨床價值的世界級生物新藥。

值得一提的是，泰它西普和維迪西妥單抗于2021年底同時進入國家醫保藥品目錄，實現了可及性大幅提升。以泰它西普為例，進入醫保前泰它西普使用者年治療費用約為12.5萬元，“進入國家醫保藥品目錄后，一個月一個病人用藥費用大概降到1000多塊錢，病人可以負擔得起。”王威東這樣說。

圖/榮昌生物制造車間

如果說榮昌生物在研發創新藥上的堅守，讓人們看到了煙臺生物醫藥企業的責任與擔當，那么煙臺近幾年聚力打造生物醫藥產業集群的實踐路徑，則為其積淀了越來越濃郁的新動能氣質。

生物醫藥是煙臺市重點培育的戰略性新興產業。2021年，煙臺市政府發布《關于促進全市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，配發《煙臺市生物醫藥產業鏈“鏈長制”實施方案》《煙臺市推動生物醫藥產業園區特色化發展實施方案》等一系列文件，鼓勵企業與企業、企業與資本強強合作，形成一體化企業集群。

從一些具體數據指標上更能清晰看到這個城市生物醫藥產業的強勁動能和巨大潛力——目前，煙臺市生物醫藥領域企業達到了3400家，其中規上企業127家，銷售收入超億元企業55家，過10億元企業有13家，在中外上市企業5家，6家企業進入國內醫藥工業、商業領域百強，擁有國家“重大新藥創制”專項11項……這些數字無疑構成了煙臺生物醫藥產業最大的底色。

凡益之道，與時偕行。邁入“十四五”，煙臺瞄準打造全鏈條要素融合的千億級生物醫藥產業，提出建設國際國內有重要影響力和競爭力的生命科學創新示范城市的總目標。對煙臺生物醫藥產業來說，未來可期。