8月2日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）消息：泰它西普關于視神經脊髓炎的一項最新研究成果顯示，泰它西普聯合血漿置換可在一定程度上減少視神經脊髓炎譜系病（NMOSD）患者的復發次數，延緩疾病進展。

由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院神經內科管陽太團隊在國際期刊CNS Neuroscience & Therapeutics（《中樞神經系統神經科學與治療》）、Frontiers in Neurology（《神經病學前沿》）在線發表的這項最新研究成果，克服了現有的NMOSD治療缺乏有效干預靶點、復發率高、副作用大的難題，為NMOSD患者新的治療選擇奠定了學術基礎。據悉，CNS Neuroscience & Therapeutics、Frontiers in Neurology均系全球神經病學領域的領先期刊。

管陽太團隊長期致力于NMOSD等神經免疫性疾病的基礎和臨床研究。自2017年以來，該團隊采用改良的血漿置換、雙重血液濾過，在國際上首次探索性開展血漿置換聯合靶向藥物泰它西普治療復發性NMOSD的臨床研究。

視神經脊髓炎譜系病（NMOSD）是一種由免疫介導的，以視神經和脊髓受累為主的中樞神經系統免疫性疾病，主要影響青壯年人群。NMOSD的致殘率和復發率均較高，約60%NMOSD患者在癥狀出現的第一年內復發，超過90%的患者在三年內復發，導致患者喪失行動能力或失明。據統計，超過三分之一的NMOSD患者處于長期失業狀態，部分患者日常生活無法自理，給社會和家庭帶來了沉重的負擔。

目前，針對NMOSD的治療主要是在急性期大劑量的激素或丙球沖擊治療和血漿置換，在緩解期進行免疫抑制治療預防復發。然而，現有的糖皮質激素和免疫抑制劑存在較多的副作用，血漿置換雖能過濾致病性抗體和細胞因子等，但無法抑制新的致病性抗體的產生。因此，積極尋找既能有效緩解NMOSD疾病進展，又能避免激素及免疫抑制所帶來的副作用的治療方案是降低NMOSD患者致殘率的關鍵，也是提升NMOSD救治水平的關鍵點。

泰它西普是榮昌生物開發的全球首款、同類首創（first-in-class）的注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點新型融合蛋白產品，通過同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子的過度表達，可“雙管齊下”阻止異常B細胞的分化和成熟，從而降低機體免疫反應，在增加治療有效性的同時提升了藥物的安全性。

在此項研究中，研究人員發現血漿置換過濾去除NMOSD患者體內的致病性抗體后，使用泰它西普可抑制NMOSD患者體內自身免疫反應和抗體的產生，從而延長患者的復發間期，降低殘疾功能評分，且安全性良好。這項探索性研究克服了現有的NMOSD治療缺乏有效干預靶點、復發率高、副作用大的難題，為NMOSD患者新的治療選擇奠定了學術基礎。

2021年3月，泰它西普獲國家藥監局批準在國內上市，用于系統性紅斑狼瘡（SLE)的治療，同年底進入國家醫保藥品目錄。目前，泰它西普用于治療自身免疫性疾病領域的視神經脊髓炎譜系疾病、類風濕關節炎、IgA腎病、干燥綜合征、多發性硬化癥與重癥肌無力等適應癥臨床試驗，正處于Ⅱ期或Ⅲ期階段。值得一提的是，泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡的Ⅲ期全球多中心臨床研究、用于治療IgA腎病的Ⅱ期美國臨床研究均在穩步推進中。