3月29至4月1日，由中華醫學會、中華醫學會風濕病學分會主辦的中華醫學會第二十六次全國風濕病學學術會議（CRA）在西安舉行，榮昌生物泰它西普閃耀會場內外，不僅四項研究先后在主會場和分會場亮相，場場人氣爆棚，還在會場外受到追捧。

泰它西普是榮昌生物自主研發的全球首款雙靶點治療系統性紅斑狼瘡（SLE）生物新藥，獨特的雙靶點機制以及全新的分子設計，使其在SLE、IgA腎病、視神經脊髓炎譜系疾病等領域均取得了令人驚艷的數據，重新定義了自身免疫疾病治療的新格局。

在這場國內風濕免疫領域規模最大、水平最高、涉及面最廣的學術盛會上，來自全國各地的風濕界翹楚齊聚古都，共同交流、研討泰它西普針對多種自身免疫疾病診療研究的最新進展。

在3月31日下午的主會場，北京協和醫院張奉春教授分享了泰它西普治療系統性紅斑狼瘡Ⅲ期臨床數據，25分鐘的時間，現場座無虛席，不少人甚至站著聽完了報告。

▲張奉春教授在主會場作報告

▲張奉春教授報告現場

張奉春教授介紹，泰它西普于2021年3月通過優先審批程序，被中國藥品監督管理局批準上市，之所以能夠基于Ⅱ期數據獲批，是因為該藥具有國際領先性，是真正由國內公司自主研發的具有自主知識產權的生物新藥，而且有著優異的療效和安全性。張教授在會上展示了2019年泰它西普治療系統性紅斑狼瘡的關鍵臨床研究作為“最新突破性進展”，在ACR大會萬人主會場作口頭報告的圖片。2022年ACR大會上，其Ⅲ期臨床數據再次驚艷大會。

張奉春教授團隊開展的這項多中心、動態隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，研究涵蓋中國42個研究中心，共納入335名患者，隨機分配泰它西普組（160mg/周+標準治療）或安慰劑組（安慰劑+標準治療），治療52周。

初步結果顯示，泰它西普組從第4周開始SRI-4（系統性紅斑狼瘡反應指數4）應答率顯著高于安慰劑組，且一直持續到試驗結束；第52周，泰它西普組SRI-4應答率達82.6%，顯著高于安慰劑組患者的38.1%；同時，泰它西普組SRI-5、SRI-6、SRI-7、SRI-8應答率均顯著高于安慰劑組。

不僅如此，泰它西普組患者的皮膚粘膜、肌肉骨骼、免疫系統和血液學受累情況得到顯著改善；與安慰劑組相比，泰它西普組24小時尿蛋白水平降低更明顯；從第4周開始，泰它西普組補體C3、C4水平與IgG、IgA、IgM下降水平均顯著高于慰劑組，持續時間為一年，且IgG、IgA平均水平高于正常值下限，IgM接近正常值下限；另外，與安慰劑組相比，泰它西普組的SLE發作風險降低42.7%，其中重度發作風險降低77.2%。

張奉春教授表示，SLE領域的新藥研發非常困難，成功案例鳳毛麟角，泰它西普是全球SLE領域首個雙靶點生物新藥，反映了我國在創新藥領域的卓越貢獻和重大成就，是國人的驕傲。張奉春教授提到，目前泰它西普治療SLE患者的全球多中心Ⅲ期臨床試驗已順利開展，研究結果令人期待。

在“風濕-腎臟對話”專場，北京大學第一醫院腎內科劉立軍教授針對泰它西普治療IgA腎病Ⅱ期臨床研究的主要內容進行了分享。該研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗，由北京大學第一醫院腎內科主任張宏教授牽頭，初步評價了泰它西普在IgA腎病治療中的有效性和安全性，于2023年1月發表在《KI REPORTS》雜志上。

劉立軍教授提到，2021年改善全球腎臟病預后組織（KDIGO）指南指出，IgA腎病尚缺乏特異性治療藥物，激素和傳統免疫抑制劑已無法滿足患者需求，尋求特異性治療藥物對于更好地控制疾病至關重要。

在該項研究中，共招募44例受試者并進行隨機分組。最終，安慰劑組受試者14例，泰它西普160mg組16例，泰它西普240mg組14例。在給藥的24周中，泰它西普160mg組受試者和泰它西普240mg組受試者的平均血清免疫球蛋白（包括IgA、IgG和IgM）水平持續下降。用藥24周后，泰它西普240mg組受試者24h尿蛋白平均水平較基線下降了49%。與安慰劑組受試者的變化情況相比，泰它西普240mg組受試者的尿蛋白下降有統計學意義。

研究表明，泰它西普能有效改善lgA腎病患者的蛋白尿水平，并顯著降低血清IgA/IgG/IgM水平，患者在治療期間的腎小球濾過率（eGFR）可以保持穩定，并較基線顯著增加。該研究證實，泰它西普能夠有效降低lgA腎病患者的蛋白尿，并降低疾病進展風險。未來，期待通過專家學者們的共同努力，有更多關于泰它西普治療lgA腎病的循證證據發表，以便更好地回答藥物療效、安全性以及長期預后的改善等問題，使得泰它西普在IgA腎病治療臨床上發揮出更好的療效。

在“風濕-神經對話”專場，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院管陽太教授帶來講題《泰它西普治療視神經脊髓炎譜系病的臨床觀察研究》，初步探討了泰它西普聯合血漿置換治療復發性NMOSD的療效與安全性。

視神經脊髓炎譜系病（NMOSD）是一種罕見的原發性B淋巴細胞和AQP4抗體介導的中樞神經系統自身免疫性疾病，疾病反復發作可導致嚴重殘疾。當前NMOSD的常用治療方法（糖皮質激素或丙球沖擊治療、免疫抑制劑等）副作用明顯，而且由于缺乏特異性靶點，并不能有效減少疾病復發。

管陽太教授團隊開展的這項單臂、單中心、開放標簽研究，首次探討了泰它西普聯合血漿置換治療NMOSD患者的療效性與安全性，最終結果提示泰它西普聯合血漿置換能夠延長NMOSD患者的復發間隔，減少每年復發次數，有望成為治療復發性NMOSD的安全療法。

本項研究成果于近期發表在國際期刊《CNS Neuroscience & Therapeutics》上，如今又在全國風濕年會上進行了專題報告，影響力進一步擴大。這一風濕與神經領域的精彩互動，將鼓勵眾多研究者在未來的學術交流與思維碰撞中不斷探索新的臨床思路與研究維度，推動自身免疫性疾病等疾病領域的高質量發展。

在4月1日的青年英文專場中，來自華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的蔡邵哲醫生以《 BLyS/APRIL dual inhibition for IgG4-RD: a prospective single-arm clinical trial oftelitacicept》為題進行了精彩分享，探討了泰它西普對IgG4-RD的治療潛力。

自身免疫疾病IgG4‐RD目前的首選藥物是糖皮質激素，大多數患者應答良好，但在長期治療過程中可出現諸多副作用，導致患者用藥依從性下降，且疾病容易復發。為了探索泰它西普治療IgG4‐RD的療效與安全性，蔡邵哲醫生團隊開展了一項前瞻性單臂臨床試驗，主要觀察經泰它西普治療后患者的完全緩解率和部分緩解率。結果顯示六成患者達到部分緩解，趨勢分析顯示，在達到部分緩解的患者中，ESR、血清IgG4等關鍵性臨床指標顯著下降。

研究提示泰它西普對IgG4-RD患者具備一定療效，并且患者基線實驗室指標數據有助于預測用藥后的應答狀態，本研究為不適合糖皮質激素治療的IgG4-RD患者制定治療策略提供了重要的基礎，未來仍需要更大樣本的研究來明確泰它西普治療IgG4-RD的啟動時機、最佳劑量及療程。

據悉，這是國內外首個探索泰它西普對IgG4-RD的治療潛力的研究，研究成果于今年發表在風濕疾病領域權威期刊Ann Rheum Dis.（影響因子27.973）上。會上，這項研究引發了與會專家對IgG4-RD治療方案的熱烈探討，必將有力推動IgG4-RD診療新進展。

此次全國風濕病學學術會議期間，泰它西普除了閃耀會場內，還在會場外受到追捧。特別是位于主會場門口的泰它西普展廳，分為互動區、調研區、洽談區等，每一處設計都體現了巧思匠心。

在為期四天的會期里，一直人流不斷，前來展區咨詢的醫生絡繹不絕，他們大多是聽過或用過泰它西普的臨床醫生，對泰它西普的臨床表現十分滿意。不少醫生表示，聽了泰它西普的四場專題報告，更加深了對該藥的了解和期待，希望繼續在臨床應用中發掘它的無限潛力，造福更多患者。

會議間隙，北京協和醫院張奉春教授等數十位專家蒞臨展區參觀指導，對泰它西普在多種自身免疫疾病治療上的突出表現贊譽有加，對榮昌生物近年來取得的成就表示贊賞，并對泰它西普的未來寄予厚望。