7月12日上午，2000多盒啟欣可??（伊魯阿克片）從齊魯制藥集團(tuán)總部出發(fā)，快速發(fā)運(yùn)至全國各大醫(yī)院、藥店。據(jù)了解，北京、上海、廣東等多地醫(yī)院，于到貨第一時(shí)間開出了首處方，新藥快速觸達(dá)患者，這標(biāo)志著伊魯阿克片正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，為ALK陽性肺癌患者帶來治療新選擇和新希望。

啟欣可??是齊魯制藥歷經(jīng)十年研發(fā)的小分子1類新藥，適用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。肺癌是中國第一大癌種，其中，ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是一種少見的亞型。此類患者在治療中，易出現(xiàn)耐藥、腦轉(zhuǎn)移，啟欣可??的問世，為臨床提供了有力武器，為患者帶來了新的希望。

國產(chǎn)新型ALK/ROS1抑制劑啟欣可??上市獲批關(guān)鍵性注冊多中心研究（INTELLECT研究）顯示：伊魯阿克治療克唑替尼耐藥的ALK陽性晚期NSCLC患者的客觀緩解率（ORR）為69.9%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為19.81個(gè)月；在基線腦轉(zhuǎn)移患者中，使用伊魯阿克治療的顱內(nèi)緩解率也達(dá)到了64%，顱內(nèi)完全緩解（CR）率為7%。導(dǎo)致停藥的治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率僅為2.7%，治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件（TRSAE）發(fā)生率為6.8%。該研究結(jié)果顯示伊魯阿克能為經(jīng)治（克唑替尼）ALK陽性NSCLC患者帶來更深緩解、更長生存，且具有強(qiáng)入腦性和安全性高的優(yōu)點(diǎn)。

伊魯阿克片是唯一Ⅰ–Ⅲ期研究全部選取中國人群數(shù)據(jù)的上市產(chǎn)品，樣本量近600例，遠(yuǎn)超同類其他藥品。伊魯阿克片的劑量、有效性和安全性數(shù)據(jù)更貼合中國患者情況和臨床現(xiàn)狀，更適合中國患者使用。

伊魯阿克片的上市是齊魯制藥創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的又一個(gè)重磅成果，“十四五”期間，公司將陸續(xù)上市多個(gè)創(chuàng)新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。齊魯制藥始終以患者為中心，以臨床為導(dǎo)向，瞄準(zhǔn)臨床急需和未被滿足的臨床需求，用實(shí)際行動詮釋“用科技表達(dá)我們的愛”的使命。

閃電新聞記者 周迎春  報(bào)道

[責(zé)任編輯：周迎春 毛馨 彭芳]

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。