近日，齊魯制藥舒更葡糖鈉注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有150個產品通過一致性評價，其中54個為國內首家。

舒更葡糖鈉注射液是目前全球唯一的特異性結合性神經肌肉阻滯拮抗劑，在全麻手術中可快速、精準、可靠地逆轉不同程度的肌肉松弛，促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力，幫助改善患者術后康復。舒更葡糖鈉注射液用藥安全、治療效果優異，且不與受體和膽堿酯酶作用，無膽堿酯酶抑制劑逆轉肌松殘余時的劑量封頂效應和不良反應，被國內外多個權威指南或共識推薦使用。

在舒更葡糖鈉注射液的研發過程中，研發人員秉持“質量源于設計”的理念，參考美國、歐洲等藥典和ICH相關指導原則，克服了產品質量控制要求高、分析難度大等難題，并同步進行國內、國際上市產品開發，將自制品與原研品進行系統全面的藥學對比研究，結果表明，自制品與原研品質量一致，臨床使用安全等效。目前本品已實現在中國、美國、歐洲同步注冊，并已在中國和歐洲獲批上市，美國的上市申請也即將獲批。

舒更葡糖鈉注射液的順利獲批，擴展了公司產品管線，為臨床提供更多用藥選擇，也讓更多的患者獲益。齊魯制藥將繼續研發、生產更多老百姓用得上、用得起的國產優質好藥，用科技書寫齊魯大愛。

閃電新聞記者 周迎春  報道

[責任編輯：周迎春 張蓓 彭芳 勇群]

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