齊魯網(wǎng)濟(jì)南3月11日訊 國家食藥總局昨日發(fā)布公告，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對匹多莫德制劑說明書進(jìn)行修訂，縮小了適應(yīng)癥范圍，并明確指出3歲以下兒童禁用、兒童和成人使用均不超過60天的限制。

年售40億  藥師質(zhì)疑“神藥”匹多莫德

去年12月，時(shí)任和睦家醫(yī)院藥師的冀連梅就發(fā)文質(zhì)疑被大量使用的“兒科神藥”匹多莫德。在某用藥平臺(tái)上，冀連梅發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，從這三個(gè)科室看完病的孩子，幾乎沒人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般預(yù)防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒。每盒的單價(jià)從幾十元到上百元不等，而且一開就是一個(gè)月的量，一吃就是三個(gè)月的療程。據(jù)資料顯示，2016年匹多莫德在國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額達(dá)到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，而在其中，絕大多數(shù)由兒童患者買單。

適應(yīng)癥減少、不良反應(yīng)增多

根據(jù)國家食藥總局提供的修訂信息，修訂后的匹多莫德的適應(yīng)癥只用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療，刪掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染。同時(shí)，不良反應(yīng)也增多了。國家食藥總局要求，所有匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照皮匹多莫德制劑說明書模板，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀匹多莫德制劑說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)分析。
 

[責(zé)任編輯：楊凡、王鵬、馬銳]

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