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煙臺一醫療機構未取得資質擅自檢測胎兒DNA被處罰

來源:膠東在線

作者:

2018-12-03 11:32:12

膠東在線12月3日訊(記者 張倩 通訊員 王善浩)近日,煙臺市衛生和計劃生育監督所在日常監督檢查中發現,某醫療機構在不具備資質的情況下擅自進行孕婦外周血胎兒游離DNA采血活動,該醫療機構的行為違反了《孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷技術規范》基本要求的規定,我單位依據《產前診斷技術管理辦法》對其進行了處罰。

高通量基因測序產前篩查與診斷技術也被稱為無創DNA產前診斷技術,作為目前預防“唐氏兒”出生最有效的篩查手段之一,正在被越來越多的孕婦所了解和接受,它最直接的好處是不需做羊水穿刺,只要抽取少量孕婦外周血,就可基本判定胎兒是否有缺陷。

國家衛計委于2016年下發國家衛生計生委辦公廳《關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》,今年3月1日,山東省衛計委又再次下發魯衛婦幼字【2018】1號關于印發《山東省孕婦外周血胎兒游離DNA產檢測機構及采血服務的產前篩查機構與產前診斷機構合作備案辦法》的通知。根據規定,各級衛生計生行政部門要按照《產前診斷技術管理辦法》的要求,將孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷,納入轄區內產前診斷技術統一管理。產前診斷機構可獨立或與具備相應檢測能力的醫學檢驗所和其他醫療機構合作,開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷服務。產前篩查機構應當在產前診斷機構指導下承擔采血服務,并與之建立合作機制。

在本次全市范圍內的無創DNA備案檢查中,有的醫療機構仍然存在既不具備資質、又不與產前診斷機構合作獨自采血送往醫學檢驗機構,還有的雖然與產前診斷機構簽署協議,但未按照協議執行,仍然私下采血送往不具備產前診斷資質的醫學檢驗機構。執法人員對上述行為進行了調查取證,并下達了行政處罰決定書。

目前,我市毓璜頂醫院和煙臺山醫院取得了產前診斷資質,其他開展無創DNA的醫療機構可以與這兩家簽訂合作協議,并在省廳備案。市民如果發現不具備資質的機構從事該項業務,或者超范圍進行,都可以向衛生監督部門舉報。

[責任編輯:楊凡、梁延菊]

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