全球最新抗結(jié)核藥今起在青啟用。

青島新聞網(wǎng)3月19日訊（記者 張萍）“現(xiàn)在有了抗結(jié)核新藥我特別激動(dòng)，終于看到治愈的曙光了。”耐多藥結(jié)核病患者康先生（化名）從醫(yī)護(hù)手里接過(guò)抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉，很是高興，他將是半島地區(qū)抗結(jié)核新藥的首位受益患者。

今天上午，“新藥新希望”抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉啟用儀式在青島市胸科醫(yī)院舉行。從今以后，凡是符合條件的耐多藥結(jié)核病患者不限戶籍和地域，均可以到青島市胸科醫(yī)院申請(qǐng)免費(fèi)使用貝達(dá)喹啉進(jìn)行治療，這將為山東地區(qū)，尤其是半島地區(qū)耐多藥結(jié)核病患者帶來(lái)福音。據(jù)悉，這也是時(shí)隔近半個(gè)世紀(jì)，新的抗結(jié)核藥物首次進(jìn)入青島，標(biāo)志著青島地區(qū)結(jié)核病治療邁入新征程。

現(xiàn)場(chǎng)

得耐藥結(jié)核病多年，終于等來(lái)了治愈曙光

據(jù)現(xiàn)場(chǎng)了解，患者康先生今年55歲，最早于2008年3月查體發(fā)現(xiàn)肺部陰影后確診為結(jié)核病，抗結(jié)核治療1年后自覺(jué)無(wú)明顯不適，自行停藥。2010年、2013年結(jié)核病復(fù)發(fā)，兩次均治療3個(gè)月后病情好轉(zhuǎn)自行停藥。此后于2014年和2016年復(fù)治，期間多次調(diào)整治療方案，治療過(guò)程中病情改善，但終因?qū)Χ喾N藥物耐藥治療失敗。

康先生告訴醫(yī)護(hù)人員，最近他家里添了小外甥，但是他一次也沒(méi)見(jiàn)過(guò)孩子，只能通過(guò)手機(jī)視頻或者照片看看。“結(jié)核病久治不愈，我的心理壓力特別大，生怕傳染給他們，不敢跟家人團(tuán)聚。”獲得新藥使用資格后，胸科醫(yī)院為康先生制定了聯(lián)合治療方案。

今天上午，醫(yī)護(hù)人員將一盒貝達(dá)喹啉鄭重交給康先生，并詳細(xì)交代服用注意事項(xiàng)。從今天開(kāi)始，康先生將進(jìn)行為期6個(gè)月的治療，他終于看見(jiàn)了治愈的曙光。

獲得新藥使用資格，對(duì)像康先生這樣的耐藥結(jié)核病患者來(lái)說(shuō)，不僅意味著耐藥結(jié)核病可能會(huì)治愈，他們還是免費(fèi)使用貝達(dá)喹啉。據(jù)介紹，耐藥結(jié)核病的治療需要采用多種藥物聯(lián)合治療方案，僅貝達(dá)喹啉一種藥物的花費(fèi)通常為15－20萬(wàn)左右。這將大大減輕耐藥結(jié)核病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

福音

時(shí)隔45年才有的抗核新藥今起在青島啟用

據(jù)市胸科醫(yī)院院長(zhǎng)鄧凱介紹，耐多藥結(jié)核病是指對(duì)至少對(duì)兩種關(guān)鍵的一線抗結(jié)核藥物“異煙肼”和“利福平”產(chǎn)生耐藥性。與普通結(jié)核病相比，耐多藥結(jié)核病診斷復(fù)雜、治療困難，被稱為“傳染性癌癥”，如進(jìn)一步發(fā)展為廣泛耐藥，則幾乎無(wú)藥可治。耐藥結(jié)核病尤其是廣泛耐藥結(jié)核病，是全球結(jié)核病控制工作面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，對(duì)全球公共衛(wèi)生構(gòu)成巨大威脅。

我國(guó)是全球結(jié)核病和耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家，眾多耐多藥結(jié)核病患者急需新的抗結(jié)核藥物來(lái)救治生命。但由于新藥研發(fā)成本高，臨床試驗(yàn)反饋時(shí)間長(zhǎng)，在貝達(dá)喹啉誕生之前，臨床上使用的最新抗結(jié)核藥物還是上世紀(jì)70年代問(wèn)世的利福平。

2012年12月，貝達(dá)喹啉在美國(guó)上市，是全球45年來(lái)誕生的首個(gè)新的抗結(jié)核藥物。2016年12月，我國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)將貝達(dá)喹啉片作為聯(lián)合治療的一部分，用于成人耐多藥肺結(jié)核的治療，為廣大耐多藥肺結(jié)核帶來(lái)了希望。為惠及更多耐藥結(jié)核病患者，探索在中國(guó)正確引入和合理使用抗結(jié)核新藥的政策機(jī)制，中國(guó)疾控中心結(jié)核病防治臨床中心、北京結(jié)核病診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟共同發(fā)起抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)擴(kuò)展項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱NDIP擴(kuò)展項(xiàng)目）。該項(xiàng)目通過(guò)合理的渠道、規(guī)范的方法、嚴(yán)格的監(jiān)控確保貝達(dá)喹啉在有資質(zhì)的醫(yī)院在符合條件的患者中使用。

青島市胸科醫(yī)院于2018年11月15日成功入選首批NDIP擴(kuò)展項(xiàng)目實(shí)施單位。之后，醫(yī)院成立NDIP擴(kuò)展項(xiàng)目工作組，完善組織架構(gòu)，明確責(zé)任分工，組織項(xiàng)目組骨干到北京參加項(xiàng)目培訓(xùn)，開(kāi)展系列專題培訓(xùn)，同時(shí)面向全市結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)進(jìn)行項(xiàng)目宣傳和患者招募等，各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)，力促項(xiàng)目在青島早日落地。

近期，青島市胸科醫(yī)院順利通過(guò)中國(guó)疾控中心結(jié)核病防治臨床中心專家對(duì)抗結(jié)核新藥引入和保護(hù)擴(kuò)展項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱NDIP擴(kuò)展項(xiàng)目）驗(yàn)收，成為全省第二家獲得抗結(jié)核新藥貝達(dá)喹啉使用資質(zhì)的醫(yī)院。今天，貝達(dá)喹啉在青島市胸科醫(yī)院正式啟用。“在全國(guó)范圍內(nèi)僅有四家非省級(jí)胸科醫(yī)院獲此殊榮，又在3月24日‘世界防治結(jié)核病日’即將到來(lái)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，我院項(xiàng)目組將加快對(duì)符合條件病人的篩查，讓更多耐多藥結(jié)核病患得到有效治療。”鄧凱告訴青島新聞網(wǎng)記者。

擴(kuò)散

耐結(jié)核病患者可免費(fèi)申請(qǐng)，不限戶籍和地域

據(jù)胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)李同霞介紹，使用貝達(dá)喹啉有嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求，患者申請(qǐng)后需首先經(jīng)過(guò)胸科醫(yī)院專家會(huì)診討論同意，前5例患者還需經(jīng)過(guò)全國(guó)NDIP項(xiàng)目組專家會(huì)診確認(rèn)后方可使用該藥。李同霞副院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)：“只要符合條件的患者都可以在我院申請(qǐng)，對(duì)戶籍、地域沒(méi)有限制。”

鄧凱表示，今后市胸科醫(yī)院將嚴(yán)格執(zhí)行新藥保護(hù)機(jī)制，按照項(xiàng)目要求嚴(yán)格選擇患者，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，規(guī)范使用貝達(dá)喹啉，加強(qiáng)對(duì)患者的用藥監(jiān)督和管理，防止出現(xiàn)藥物濫用或不規(guī)律使用，使新藥發(fā)揮最大的作用，保證用藥安全。同時(shí)，醫(yī)院將加大項(xiàng)目介紹和宣傳力度，使更多的醫(yī)務(wù)人員和患者了解貝達(dá)喹啉，科學(xué)規(guī)范使用貝達(dá)喹啉，造福更多耐藥結(jié)核病患者，為健康青島保駕護(hù)航。

[責(zé)任編輯：楊凡、徐紅梅]

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