【曝光臺(tái)】山東省藥監(jiān)局通報(bào)11批次藥品不合格

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

作者：龐雪實(shí)習(xí)

2021-01-25 07:44:01

原標(biāo)題：【曝光臺(tái)】山東省藥監(jiān)局通報(bào)11批次藥品不合格

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

本報(bào)山東訊（記者龐雪實(shí)習(xí)記者閆若瑜）日前，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第9期）》（以下簡稱《通告》）。《通告》指出，山東省藥監(jiān)局依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示11家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的7個(gè)品種共11批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

《通告》顯示，標(biāo)示亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司（以下簡稱亳州中強(qiáng)）生產(chǎn)的1批次制草烏（生產(chǎn)批號(hào)：170301）性狀不符合規(guī)定。

就在山東省藥監(jiān)局發(fā)布《通告》僅4天后，亳州中強(qiáng)再次被《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（藥品抽檢信息通告）（2020年第4期）(總第42期)》點(diǎn)名，標(biāo)示為亳州中強(qiáng)生產(chǎn)的1批次堅(jiān)龍膽（生產(chǎn)批號(hào)：190701）水分不符合規(guī)定。

記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，亳州中強(qiáng)因產(chǎn)品質(zhì)量問題多次被各地藥監(jiān)部門通報(bào)。

2020年11月6日，《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年第2期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)公告的通知》指出，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為亳州中強(qiáng)的1批次前胡（生產(chǎn)批號(hào)：180601）含量測(cè)定不符合規(guī)定。

2020年8月10日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2020年第2期藥品質(zhì)量的通告》稱，標(biāo)示為亳州中強(qiáng)生產(chǎn)的1批次龍膽（生產(chǎn)批號(hào)：190601）性狀不符合規(guī)定。

值得注意的是，早在2020年2月11日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)亳州中強(qiáng)開展藥品GMP有因（飛行）檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴(yán)重違反藥品GMP的行為，藥品生產(chǎn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患，安徽省藥監(jiān)局決定暫停亳州中強(qiáng)的中藥飲片生產(chǎn)。

針對(duì)本次被山東省藥監(jiān)局通報(bào)藥品不符合規(guī)定，記者致電亳州中強(qiáng)，一名男性負(fù)責(zé)人表示對(duì)此事不清楚。當(dāng)記者詢問企業(yè)現(xiàn)在是否恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，該負(fù)責(zé)人稱：“還沒有。公司已經(jīng)進(jìn)行了全方位的整改并多次向監(jiān)管部門提交了整改方案，但目前還沒有恢復(fù)生產(chǎn)。”

根據(jù)《通告》，另有2批次化學(xué)藥、1批次中成藥不符合規(guī)定。此外，有標(biāo)示為內(nèi)蒙古普康藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的7批次中藥飲片被檢出不符合規(guī)定，但內(nèi)蒙古普康藥業(yè)有限公司稱未直接向被抽樣單位銷售過被檢批次產(chǎn)品。

《通告》顯示，相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處。