原標(biāo)題：山東舉辦生物制品GMP檢查員培訓(xùn)班

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

本報(bào)山東訊近日，山東省藥品監(jiān)督管理局舉辦2021年山東省生物制品GMP檢查員培訓(xùn)班，幫助生物制品檢查員提升檢查能力，深入推進(jìn)藥品監(jiān)管“鐵軍鍛造”工程。全省40余名生物制品GMP檢查員參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)邀請國內(nèi)知名生物制品質(zhì)量控制研究和管理專家、生物制品資深檢查員以及生物制品研發(fā)生產(chǎn)一線管理人員進(jìn)行授課。授課人員圍繞生物制品法規(guī)要求及檢查策略，凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)，疫苗、血液制品質(zhì)量控制與批簽發(fā)管理，單克隆抗體生產(chǎn)工藝和檢查要點(diǎn)等專題，結(jié)合生物制品的工藝特點(diǎn)及各自的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了深入細(xì)致的講解與案例分享。

為提高培訓(xùn)的實(shí)用性，理論培訓(xùn)后檢查員還分組赴生物制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行模擬現(xiàn)場檢查，進(jìn)一步鞏固理論學(xué)習(xí)成果。

（齊桂榕）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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