來源:膠東在線
2021-03-30 15:18:03
原標題:大規模接種!煙臺三重保障做好疫苗冷鏈儲運
來源:膠東在線
膠東在線3月30日訊(記者 賈楚航 許加薇 孫宗順)目前,煙臺市新冠病毒疫苗接種已進入大規模接種期。那么,在保障新冠病毒疫苗冷鏈儲存、運輸管理方面有哪些要求呢? 3月30日,在煙臺市政府新聞辦舉行的發布會上,針對記者提問,煙臺市市場監督管理局局長王文鋒做出了回答。
王文鋒說,疫苗在規定的溫度環境內儲存、運輸,是保證疫苗安全性、有效性的重要條件。目前,我國批準使用的四款新冠病毒疫苗儲存、運輸溫度要求均為2~8℃。根據《疫苗管理法》和《疫苗儲存和運輸管理規范》的規定,對疫苗冷鏈儲存、運輸管理主要有以下幾個方面的規定:
冷鏈設施設備方面,根據疫苗儲存、運輸的需要,疾控機構、接種單位、疫苗配送企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備,主要包括冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱(包)、冰排、溫度監測器材或設備等。同時,建立健全冷鏈設備檔案,并對冷鏈設施設備運行狀況進行記錄。
儲運溫度監測方面,疾控機構、接種單位必須每天上午和下午各進行一次溫度記錄,間隔不得少于6小時,并填寫《冷鏈設備溫度記錄表》;疫苗運輸過程中,疫苗配送企業、疾控機構應當對疫苗運輸過程進行溫度監測,并填寫《疫苗運輸溫度記錄表》。對運輸超過6小時的,須記錄途中溫度;疾控機構、接種單位在接收或購進疫苗時,應當索取本次疫苗運輸溫度監測記錄;對不能提供溫度監測記錄或溫度控制不符合要求的,不得接收或購進,并立即向當地市場監管、衛生健康部門報告。
溫度異常管理方面,在特殊情況下,比如,停電、儲運設備發生故障,造成溫度異常的,相關單位須填寫《疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表》,報疫苗生產企業評估其對產品質量的潛在影響,經評估對產品質量沒有影響的,可繼續使用;經評估對產品質量產生不良影響的,應在當地衛生健康、市場監管部門監督下銷毀。
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