原標題：山東省藥監局部署開展藥企關鍵崗位人員履職能力評估

來源：中國醫藥報

原標題：山東省藥監局部署開展藥企關鍵崗位人員履職能力評估

近日，山東省藥監局印發《關于提升企業教育培訓效能 開展關鍵崗位人員履職能力評估的通知》，以增強企業關鍵崗位人員守法合規意識，強化藥品質量安全保障能力。

該評估依賴于山東省藥監局企業人員培訓考試系統，以在線答題的方式進行。據悉，當前多數藥品生產、經營企業存在內部培訓師資缺乏、培訓形式單一、培訓成本高等問題，為督促企業落實藥品質量管理責任，切實補齊企業培訓短板，山東省藥監局開發了企業人員培訓考試系統。該系統具備培訓管理、履職能力測評、模擬考試等功能，向企業免費開放。

本次評估的關鍵崗位人員主要包括藥品生產企業的法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人，以及藥品經營企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人及其他關鍵崗位人員。山東省藥監局按照企業類型、工作崗位等，分別建立題庫，并根據法規、規范、技術指南等修訂發布情況進行動態更新。關鍵崗位人員需在11月底前通過山東省藥監局網站或官方微信公眾號登錄系統，完成個人信息注冊并參加履職能力評估，并且需要在一個自然年度內至少完成一次與工作崗位匹配的年度評估自測。此外，藥品監管部門、行政許可部門在開展監督檢查、許可檢查時，會現場對企業關鍵人員進行抽查評估。評估不合格的，將依規定列為檢查缺陷。（齊桂榕）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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