原標(biāo)題：山東深入開展藥品安全專項整治 “多箭齊發(fā)”保安全

來源：大眾日報

“今年山東藥品監(jiān)管突出重點，深入開展藥品安全專項整治行動，加強疫苗全程監(jiān)管、重點領(lǐng)域監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、智慧監(jiān)管等。”日前，山東省藥監(jiān)局印發(fā)2022年全省藥品監(jiān)管工作要點，“多箭齊發(fā)”，在“全力”“強化”“嚴(yán)厲”“探索”中保障山東藥品安全。

在藥品安全專項整治行動中，針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題，集中力量，重拳出擊，查處一批大案要案，公布一批典型案例，完善一批機制制度。強化疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查；強化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管，加強對疫苗配送企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種單位的監(jiān)督檢查。持續(xù)加強新冠疫苗用藥包材、檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等監(jiān)管，加強防疫物資儲備經(jīng)營企業(yè)、冷鏈管理體外診斷試劑經(jīng)營單位、網(wǎng)售疫情防控用醫(yī)療器械企業(yè)檢查；持續(xù)強化藥店落實疫情防控措施的監(jiān)督檢查，督促藥店全面發(fā)揮“哨點”作用。強化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，加強集采中選藥品、血液制品、中藥注射劑、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品、附條件審批產(chǎn)品等高風(fēng)險品種監(jiān)管；全面強化對藥械使用單位的監(jiān)管，重點檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，嚴(yán)厲打擊使用過期藥品、違規(guī)進貨、不按規(guī)定儲存藥品等行為。“以網(wǎng)管網(wǎng)”，用好網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)，定期篩查網(wǎng)絡(luò)銷售、廣告等信息，加強數(shù)據(jù)分析，研判藥械化網(wǎng)絡(luò)發(fā)展的趨勢和風(fēng)險點，強化與相關(guān)部門合作，嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為。

同時，探索推進信用監(jiān)管，根據(jù)信用分級分類情況實施精準(zhǔn)化、差異化監(jiān)管。強化智慧監(jiān)管，探索實施“藥品生產(chǎn)風(fēng)險智能預(yù)警系統(tǒng)”，自動分析識別風(fēng)險并推送預(yù)警信息；實現(xiàn)疫苗100%全程追溯，特殊藥品、血液制品、集采中選藥品全程追溯率達到60%以上，并推動中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量追溯。全力防范化解風(fēng)險隱患，健全省藥監(jiān)局風(fēng)險防控機制，強化全系統(tǒng)風(fēng)險交流、研判和處置；督促落實有獎舉報、“內(nèi)部吹哨人”制度，實施頂格處罰、處罰到人。組織開展安全用藥月、化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周等主題活動，加強藥品安全法規(guī)政策、工作成效的宣傳解讀，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，鼓勵公眾參與，強化社會監(jiān)督，構(gòu)建藥品安全共治共享新格局。（楊潤勤 趙洪濤）（完）

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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