來源:大眾報業·大眾日報客戶端
2022-03-23 16:03:03
原標題:山東省藥監局發布使用新冠病毒抗原檢測試劑注意事項
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3月23日記者從省藥監局獲悉,日前,山東康華生物醫療科技股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒獲批上市,該產品是我省首個新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批產品。抗原檢測可用于特定人群篩查,有利于提高“早發現”能力。但是,檢測試劑盒使用中有哪些的注意事項?如果發生不良事件該如何報告?對此,省藥監局發布公告。
使用注意事項
1.檢測前應仔細閱讀說明書,樣本取樣及處理應嚴格按照說明書進行,應注意拭子進入的深度、與人體組織接觸的部位、接觸時間以及接觸的力度、操作手法、樣本提取物滴加量、樣本檢測等待時間等。
2.在沒有準備好之前,不可打開內包裝,打開內包裝后盡快使用。
3.不要用嘴吸樣本。
4.在處理這些物品時,不要吸煙、進食、飲酒、化妝或佩戴隱形眼鏡。
5.用消毒劑對溢出的樣本或試劑進行消毒。
6.檢測后無論檢測結果是陰性或陽性,均應將使用后的拭子、采樣管、檢測卡等廢棄物裝入密封袋中,不得隨意丟棄。
7.不要使用過期的試劑盒。
發生不良事件后的報告方式
醫療器械不良事件,是指已上市的醫療器械,在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。檢測試劑常見的不良事件有結果不顯示、測量不準等。公眾在使用新冠病毒抗原檢測試劑時發現不良事件,可向注冊人(備案人)、經營企業或者經治的醫療機構報告,也可向各地不良事件監測機構報告,報告聯系方式如下:
(大眾日報客戶端記者 楊潤勤 通訊員 趙洪濤 報道)
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