原標題：專家揭秘：120萬元一針的“抗癌神藥”作用究竟有多大？

來源：大眾網

大眾網·海報新聞記者 董昊騫 張海振 濟南報道

在電影《我不是藥神》中，一名癌癥病人對警察說：“我不想死，我想活著。”這句讓人淚目的話，道出的是癌癥患者對生的渴望，更是他們將靶向藥視為唯一救命稻草的無助和辛酸。的確，靶向藥的出現給癌癥患者帶來新的希望。此類藥物針對癌細胞上特定的靶點，如某些特有的基因突變。但對于一些癌種而言，靶向治療仍然是一片空白，在已檢測到的基因突變中，仍然沒有可以精準治療的靶向藥物上市。

近年來，隨著廣譜抗癌藥的出現，部分癌癥患者看到了希望。那么，我國的抗癌藥物經歷了哪幾代蝶變？廣譜抗癌藥物是否對所有癌癥都有效？去年底被炒得火熱的120萬元一針的“抗癌神藥”作用究竟有多大？4月15日至4月21日是全國腫瘤防治宣傳周，大眾網·海報新聞記者邀請山東第一醫科大學附屬省立醫院（山東省立醫院）放療科主任醫師李曉梅，談一談我國抗癌藥物的現狀。

李曉梅醫生

新抗癌藥物獲批上市，給晚期肝癌病人一種新的治療方案

李曉梅第一次見到劉杰（化名）是在去年夏天。那時，他已經瘦到皮包骨的狀態，高高腫起的腹部異常顯眼。被家屬攙扶著找到李曉梅時，用劉杰自己的話說“簡直沒人樣了?！?/p>

經過一系列檢查，他被確診為晚期肝癌，肝臟已經像成串的葡萄那樣，也就是醫學上所說的“彌漫性肝癌”?！八歉伟┖喜⒁腋巍⒏斡不?，來的時候病毒定量非常高，肝功能非常差，食欲差，一天當中四分之三的時間臥床?！憋@然，還不到60歲的劉杰，已然失去了手術及介入的可能性，只能依靠抗癌藥物維系。雖然求生的本能讓他不曾放棄求醫，但劉杰在心里給自己判了“死刑”。

就在劉杰就診前不久，免疫檢測點抑制劑的上市為他帶來了曙光。在該藥上市前，像劉杰這樣的情況只能使用靶向藥物索拉菲尼或化療。通常來說，這種方法只能讓劉杰多維持幾個月的生命。

然而，免疫檢測點抑制劑在國內的上市，給了李曉梅大夫一種新的治療方案。“也就是靶向與免疫相結合的方式，漸漸地，我們發現他肝癌病灶在縮小，除了個數減少外，病灶的體積也在縮小?！崩畲蠓蚝苁切老玻驗閯⒔芙涍^這種治療方式，身體狀況在逐漸好轉。如今，他已經能自己走到戶外散步了。

后期，李大夫準備給劉杰繼續用藥，以此維持來之不易的治療效果。“希望他能達到我們治療的那位廣泛期小細胞肺癌患者的療效?！崩顣悦匪f這名廣泛期小細胞肺癌患者張慶（化名）是劉杰的同齡人，經過“化療”與“免疫檢查點抑制劑”的聯合治療，已經成功扛過了2年的時光，目前處于穩定期。

據李大夫介紹，發病率和死亡率均處于前列的肺癌，又分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌。其中，小細胞肺癌分為局限性和廣泛期。目前，國內已批準的是廣泛期小細胞肺癌可以使用“化療”與“免疫檢查點抑制劑”的聯合治療。

“如果不是‘免疫檢查點抑制劑’的發展，張慶的情況只使用化療的方式，5年生存率幾乎為0?！崩顣悦贩Q，國外一項代表性研究（IMpower 133研究）結果顯示，廣泛期小細胞肺癌患者如果只使用化療的方式，患者在治療后的中位無進展生存期為4.3個月。而加上“免疫檢查點抑制劑”后，患者在治療后的中位無進展生存期提升到5.2個月。“不要看數字好像只上漲了0.9個月，但對這種惡性程度極高的小細胞肺癌來講，其實已經是向前跨了很大一步了，臨床價值非常大?！?/p>

李曉梅醫生與患者家屬討論病情

三大類抗癌藥物取得較大進展

那么，李曉梅所說的“免疫檢查點抑制劑”到底是什么？

據悉，抗癌藥物大概可以分為化療藥、靶向藥物、免疫檢查點抑制劑（簡稱免疫治療）等。其中，近年來我國主要有三大類抗癌藥物取得了較大進展：靶向治療藥物、抗血管生成藥物、免疫檢查點抑制劑（免疫療法）。

“如今，腫瘤的治療進入了一個較為精準治療的時代。因而，涌現出了很多靶向藥物?！崩顣悦芬园l病率和死亡率均位居前列的肺癌為例介紹，按照各大指南推薦，非小細胞肺癌晚期患者都需要進行至少3個靶點檢測（EGFR、ALK、 ROS-1），然后選擇相關靶向藥物。它能夠選擇性殺死腫瘤細胞，對正常細胞影響小，但腫瘤細胞容易出現抗藥性，導致復發率高。李曉梅說，目前，肺癌的EGFR靶向藥物競爭激烈，已經上市的藥物有：一代藥物吉非替尼、厄洛替尼、?？商婺幔邢蛩幇⒎ㄌ婺?、達可替尼，三代靶向藥奧希替尼、阿美替尼等。

抗血管生成藥物的作用就是隔絕腫瘤的生成?！澳[瘤的生成肯定要有血管的供應，不論是新生的血管，還是出現了異常的血管。抗血管生成也是腫瘤治療一個非常重要的部分?！比?018年5月在我國獲批上市的安羅替尼，主要針對晚期非小細胞肺癌、晚期小細胞肺癌，以及多種軟組織肉瘤等。

而近10年來發展最快的，則是免疫檢查點抑制劑，也就是人們通常所說的免疫治療。“2011年，全球首個免疫檢查點抑制劑——CTLA-4正式上市，從此揭開了免疫治療的序幕?！崩顣悦氛f，2013年，全球頂級學術雜志《科學》將腫瘤免疫療法選為當年十大科學突破之首，正式確立了免疫療法的“潛力”。從此，各種免疫檢查點抑制劑研發如火如荼。相繼研發出如針對惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌等有效的帕博利珠單抗，針對小細胞肺癌、肝細胞肝癌等有效的阿替利珠單抗等藥物。

李曉梅醫生（右）與同事討論患者病情

網傳“120萬元打一針，2個月癌細胞清零”的說法靠譜嗎

值得注意的是，去年年底在網絡盛傳的一則新聞引發熱議：“120萬元打一針，兩個月癌細胞清零”。而這個120萬元一針的“抗癌神藥”，正是免疫療法中的一種?！斑@種方法是國家允許的已經上市的產品，我們叫做CAR-T療法，也屬于免疫療法中的一種，是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法?！?/p>

李曉梅介紹，120萬元一針的“抗癌神藥”并不是萬能的。

“所謂的 ‘car'就是說，它像一臺負載了很多腫瘤抗原的汽車。‘T’則是針對保護人體內的T細胞。所以整個CAR-T療法就是希望T細胞能載著抗原，到達腫瘤局部，然后產生抗體?！崩顣悦氛f，這也相當于一種靶向治療，該治療方式目前在全球只是被批準用于淋巴瘤，即部分血液系統腫瘤，“至于是否對實體腫瘤有效，目前還沒有相關研究數據?！?/p>

也就是說，“120萬元打一針，2個月癌細胞清零”這樣的表達并沒有得到專業醫生的認可。

“只能說，CAR-T療法是一種新興的免疫細胞療法，也是當下醫學界最前沿的研究領域，但臨床使用尚在早期。”因而，李曉梅提醒，過早或過度宣揚所謂的“抗癌神藥”，不僅誤導大眾，還有可能讓騙子有機可乘。不少患者聽信謠傳希望治愈癌癥，但又用不起藥，很容易將目光轉向打著CAR-T療法的幌子實則賣假藥的騙子，最后不僅得不到正規的治療，還白花冤枉錢。

李曉梅醫生與患者

已經有了可以打開各種鎖的“萬能鑰匙”

那么，如今國內是否存在對絕大多數腫瘤治療都有效的廣譜抗癌藥呢？

李曉梅表示，真正能做到對人體全身所有腫瘤都見效的抗癌藥物還未出現，但近年來“精準醫學”已經從針對特定癌癥特定突變的靶向治療時代進階到了針對特定基因不限癌種的廣譜抗癌時代。這也意味著，如果說曾經是一把鑰匙開一把鎖，現在人們已經有了多把可以打開各種鎖的“萬能鑰匙”。

目前及將來，國內可能會有越來越多的抗腫瘤藥物獲批，比如卡瑞利珠、替雷利珠、恩沃利單抗、斯魯利單抗、拉羅替尼等。

2021年12月，恩沃利單抗獲批上市用于MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤。

2022年3月24日，中國自主研發的創新型PD-1藥物斯魯利單抗（H藥，serplulimab，HLX10)獲批，用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤，這是國內第七款獲批上市的PD-1單抗，同時也是首款國產“泛癌種”PD-1，全面開啟了國內不限癌種治療的新時代。

2022年4月13日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，拜耳（Bayer）公司提交的larotrectinib（硫拉羅替尼膠囊）的上市申請已獲得批準，用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。拉羅替尼可以將非小細胞肺癌、乳腺癌、肝膽腫瘤、胃癌、腸癌、黑色素瘤等20余癌種“一網打盡”。

“2018年獲批的臨床數據讓人印象深刻：在TRK融合癌患者的臨床試驗中，入組的55例患者，拉羅替尼的客觀緩解率高達75％，其中22％的患者完全緩解?！崩顣悦氛f，拉羅替尼的獲批在腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑。預計今年6月份，拉羅替尼即將在我國上市。屆時，國內的一些腫瘤患者也可以使用到這種廣譜抗癌藥了。

癌癥年輕化趨勢明顯，通過早篩可“改變生命的軌跡”

近日，國家癌癥中心在自有外刊《國家癌癥中心雜志》發布了中國最新癌癥報告——《2016年中國癌癥發病率和死亡率》。這是自2019年國家癌癥中心在《中國腫瘤》雜志公布2015年的發病數據后，首次權威更新公布全國惡性腫瘤的發病與死亡率。

根據報告顯示，2016年我國共新發約406.4萬惡性腫瘤病例，241.35萬因惡性腫瘤死亡的病例。

也就是說，我國平均每天有 1萬多人被診斷為新發癌癥，平均每分鐘有7人確診。惡性腫瘤已成為嚴重威脅我國人民健康的重大慢性病。

其中，2000—2016年間，男性：前列腺癌、結直腸癌、白血病、腦瘤、胰腺癌和膀胱癌；女性：甲狀腺癌、宮頸癌、子宮癌、乳腺癌、腦瘤、肺癌、結直腸癌等發病呈上升趨勢。

同時，男性：前列腺癌、結直腸癌、胰腺癌、白血病；女性：宮頸癌、甲狀腺癌、乳腺癌等死亡也成上升趨勢。

“在臨床中，腫瘤患者年輕化趨勢明顯。如果不算兒童腫瘤，僅就成年人來說，我救治最年輕的腫瘤患者是一名剛剛大學畢業的子宮肉瘤患者，這是一種較為罕見的子宮惡性腫瘤，早期癥狀并不明顯?！崩顣悦方榻B，她救治過的腫瘤患者中，20歲至40歲之間的能占到將近20%。

因此，李大夫建議大家養成良好的生活習慣，同時每個人都應做自己健康的第一責任人，關注癌癥預防和早篩，特別是高風險人群，更應重視通過早篩“改變生命的軌跡”。“癌癥并不像我們所想象的那么可怕，通過遠離煙酒，規律起居，合理膳食，保持健康心態，就可以預防一部分腫瘤。同時，像食管癌、胃癌、結直腸癌、宮頸癌等部分腫瘤，可以通過篩查早診早治，不光可以早期治療，甚至可以治愈?！崩顣悦繁硎?，腫瘤的早篩早診才是提高生存率的根本。

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癌癥篩查體檢項目有哪些

既然腫瘤的早篩早診才是提高生存率的根本，那么，在查體時，人們應該做哪些項目進行篩查呢？李曉梅醫生列舉了幾種常見腫瘤的篩查項目。

肺癌篩查，可以做低劑量螺旋CT，這是目前肺癌篩查的金標準。

乳腺癌篩查，可以做乳腺超聲檢查。同時，鼓勵女性進行乳腺自查：比如在洗完澡沿著乳房以順時針或者逆時針的方向，環形檢查，一點點觸摸，如果摸到有腫物就用兩個手推動，就可以知道腫物是否活動。同時，兩側乳腺進行對比。注意在觸摸時，不要用力過猛。

宮頸癌篩查，可以做人乳頭瘤狀病毒HPV檢查，聯合宮頸脫落細胞學TCT檢查。若有異常，可以結合臨床做活檢或錐切，以進一步檢查。如果沒有問題，建議3~5年進行檢查。

胃腸鏡對于胃癌和腸道相關癌癥也是非常重要的檢查。如果有結腸息肉、家族史等因素，建議一年做一次胃腸鏡。沒有問題的，可以適當放寬到3~5年做一次胃腸鏡。

此外，血液腫瘤標志物檢查，例如癌胚抗原CEA、CA12-5、CA19-9等，可以用于結直腸癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌等惡性腫瘤的篩查。

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