探鏈·生物醫(yī)藥 | 要“燒錢”搞研發(fā) 更要把“寶貝”留在青島_山東各地 _山東新聞_新聞

原標(biāo)題：探鏈·生物醫(yī)藥 | 要“燒錢”搞研發(fā) 更要把“寶貝”留在青島

來源：大眾報業(yè)·風(fēng)口財經(jīng)

編者按：

實體強(qiáng)，則城市強(qiáng)。實體經(jīng)濟(jì)是青島的立市之本、強(qiáng)市之基。此前接續(xù)召開的青島市第十三次黨代會和市兩會上，青島旗幟鮮明地把“打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)先行城市”擺到了今后五年打造“六個城市”總體布局的首位、把“筑牢實體經(jīng)濟(jì)根基，構(gòu)建具有國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系”擺在十項重點工作的首位，凸顯了這座城市對實體經(jīng)濟(jì)的重視程度。

如何抓好實體經(jīng)濟(jì)？青島亮明了打法。前不久，青島召開全市實體經(jīng)濟(jì)振興發(fā)展動員大會，會上確定了青島未來將重點發(fā)展的24條產(chǎn)業(yè)鏈。同時，首批47家先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)和70家產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)也全面亮相。這117家企業(yè)也構(gòu)成了目前青島實體經(jīng)濟(jì)的最強(qiáng)家底。

為了響應(yīng)市委市政府號召，順應(yīng)城市發(fā)展大勢，今起，風(fēng)口財經(jīng)推出振興實體經(jīng)濟(jì)特別策劃——《探鏈》，以產(chǎn)業(yè)鏈為單位，通過深入探訪鏈主企業(yè)和產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)，全面挖掘不同產(chǎn)業(yè)鏈鏈上企業(yè)在增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展創(chuàng)立的豐富實踐和典型打法，為青島市振興實體經(jīng)濟(jì)激揚(yáng)士氣、凝聚合力，打響“工賦青島智造強(qiáng)市”城市品牌。

首組聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，本篇揭秘鏈主企業(yè)青島正大制藥產(chǎn)業(yè)鏈。

風(fēng)口財經(jīng)記者呂華婁花王貝貝

“用藥物幫助癌癥患者爭取更多的生存時間。”這是青島正大制藥在過去12年里一直致力于突破的方向。

如今，青島正大制藥和青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的免疫抗腫瘤創(chuàng)新藥BG136終于進(jìn)入臨床試驗階段，而BG136上市之后，也將成為世界上第16個、中國第6個、青島正大制藥第4個海洋藥物。

獨攬全國三分之二的海洋藥物名額，青島正大制藥注定要在國內(nèi)創(chuàng)新藥市場上寫下輝煌一筆。但硬幣總有兩面，個體的成就背后，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場正面臨著哪些前所未有的困境？萬千藥企身在其中，又該如何借鑒青島正大制藥的例子，將眼下的困境逐個突破？

世界第16個、中國第6個海洋創(chuàng)新藥臨床申報

過去一年，創(chuàng)新藥市場締造了一個又一個輝煌。截至2021年12月31日，國家藥監(jiān)局總共批準(zhǔn)76款新藥上市，其中，本土創(chuàng)新藥27款。青島正大制藥和青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的免疫抗腫瘤創(chuàng)新藥BG136的臨床試驗也已在2020年年底申請獲得NMPA受理。這是中國工程院院士管華詩團(tuán)隊繼“971”上市之后，又一海洋寡糖類藥物，上市后它將成為世界第16個、中國第6個海洋藥物。

BG136，是從南極海茸中提取的一類β-葡聚糖混合物，可通過激活機(jī)體免疫系統(tǒng)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力，發(fā)揮控制和殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。青島正大制藥研發(fā)總監(jiān)劉振玉向記者表示，雖然目前BG136還沒有進(jìn)入臨床階段，但按照Ⅰ期臨床申報的適應(yīng)癥，BG136有望在延長黑色素瘤和結(jié)腸癌病患的生命方面做出貢獻(xiàn)。

青島正大制藥兩種海洋藥物

早在2011年左右，中國工程院院士管華詩科研團(tuán)隊的于廣利教授便開始廣泛搜集世界各地的藻類植物，研究其中的活性成分，終于在南美洲智利附近海域的褐藻中發(fā)現(xiàn)了結(jié)構(gòu)獨特、具有天然藥性的褐藻淀粉。

“BG136是青島正大制藥研發(fā)成功的第四款海洋藥物。”劉振玉頗為自豪地表示，自1994年公司成立以來，青島正大制藥就充分意識到海洋資源的重要性，并把海洋藥物確定為戰(zhàn)略方向。過去幾年間，青島正大制藥通過與管華詩院士團(tuán)隊的通力合作，已成功研發(fā)出藻酸雙酯鈉片（PSS）、甘糖酯片（海通）和海麒舒肝膠囊、BG136四款海洋藥物，占據(jù)全國海洋藥物三分之二個席位。其中，藻酸雙脂鈉片是中國第1個、世界上第5個被國際學(xué)術(shù)界和醫(yī)藥界認(rèn)可的海洋原創(chuàng)藥物。

“燒錢”的底氣何來？差異化產(chǎn)品線是出路

無論是創(chuàng)新藥，還是海洋醫(yī)藥，都需要一段極其漫長的研發(fā)過程。更直白點來講，這些藥物的研發(fā)需要源源不斷的金錢支撐，往往十幾年如一日。

劉振玉以BG136為例向記者解釋，從2019年BG136項目立項，到2020年底提交臨床申報，兩年時間里花費研發(fā)資金兩千多萬元。劉振玉坦言，一款創(chuàng)新藥從開始研發(fā)到成功上市，歷時十幾年、花費幾個億已是普遍現(xiàn)象。“幾個億，哪怕只是簡單的存銀行，十幾年之后光利息也得幾千萬吧。”劉振玉向記者開玩笑道。

的確，創(chuàng)新藥的研發(fā)是一條無法在短時間內(nèi)看到回報的“燒錢”之路。敗給時間之后，資本很難在一眼看不到回報的“選手”上繼續(xù)押注，這個結(jié)論通過相關(guān)企業(yè)投融資的表現(xiàn)便不難得出。據(jù)萬德數(shù)據(jù)顯示，過去一年里，中國的制藥、生物科技與生命科學(xué)投融資數(shù)量創(chuàng)下了五年來新低，截至2021年12月中旬，行業(yè)累計融資額只有451.57億元，不及2019年的一半。

“研發(fā)很難，不研發(fā)更難。”青島正大制藥研發(fā)副總裁陳陽生表示，當(dāng)前創(chuàng)新藥領(lǐng)域技術(shù)壁壘高，創(chuàng)新藥能為生物制藥企業(yè)拓寬“護(hù)城河”，否則的話，企業(yè)會被淘汰得更快。

那么，在漫長的創(chuàng)新藥研發(fā)面前，藥企如何實現(xiàn)資金回籠？差異化的產(chǎn)品線或許是一條出路。

“青島正大制藥現(xiàn)在每年的營業(yè)額大約有14個億，我們會拿出一個億去做新藥物的研發(fā)。”陳陽生表示，大部分生物制藥企業(yè)每年用在創(chuàng)新藥上的研發(fā)費用僅占3%左右，而青島正大制藥卻能做到8%。

遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平的研發(fā)占比，背后考驗的是企業(yè)的綜合實力。目前，青島正大制藥現(xiàn)有1000多名員工，擁有九個生產(chǎn)車間，產(chǎn)品分為海洋藥物、中藥、化學(xué)藥和保健食品四大門類，涉及心腦血管、消化系統(tǒng)、骨質(zhì)疏松、糖尿病、營養(yǎng)保健等多個領(lǐng)域共60余個品種80多種規(guī)格。憑借著豐富的產(chǎn)品線，營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國。

中試基地助力產(chǎn)學(xué)研一體統(tǒng)籌

對于一個科研項目來講，如何將實驗室里的研究成果就地轉(zhuǎn)化是最關(guān)鍵的一步。然而在這一點上，青島研發(fā)的海洋創(chuàng)新藥卻一度面臨被挖墻角的尷尬局面。

2019年，中國工程院院士管華詩團(tuán)隊參與研發(fā)的GV-971，成為16年來全球首個臨床三期試驗成功的阿爾茲海默癥新藥。然而這個項目卻因為當(dāng)初青島企業(yè)前期投入的機(jī)制沒有建立起來，只能跑到上海轉(zhuǎn)化。

無獨有偶，BG136在臨床研究階段時，投資強(qiáng)度從百萬級激增到千萬級，針對高校院所負(fù)擔(dān)不起的研發(fā)費用，上海再次拋出橄欖枝，試圖以10倍的薪酬挖走管華詩團(tuán)隊。

然而這一次，“后知后覺”的青島并沒有讓科技成果外流。2019年，青島市設(shè)立了總規(guī)模50億元的“藍(lán)色藥庫開發(fā)基金”，全力支持和引導(dǎo)青島海洋藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與知名藥企、投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，助力解決海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)成果落地難的問題。而作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，青島正大制藥也將“產(chǎn)學(xué)研”一體統(tǒng)籌落到了實處。

“青島正大制藥是中國唯一一個國家級海洋藥物中試基地，中試基地相當(dāng)于一個產(chǎn)學(xué)研樞紐。”青島正大制藥總裁王明剛向記者解釋設(shè)立中試基地的意義，很多高校師生在研究一個課題時，往往缺少真正能生產(chǎn)藥物的場所，而中試基地則為他們提供了實踐場所，幫助高校課題的研究從實驗室走向了生產(chǎn)車間。

“放眼整個青島市場，青島正大制藥在產(chǎn)、學(xué)、研方面應(yīng)該是做得最好的企業(yè)之一。”王明剛毫不吝嗇對自家企業(yè)的褒獎，早在2018年，青島正大制藥便與青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院簽署海洋藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，青島正大制藥與管華詩院士團(tuán)隊建立互為唯一的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，又與中國海洋大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)辦國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的海洋藥物研究開發(fā)實驗室，從事海洋活性物質(zhì)的提取、分離、純化、結(jié)構(gòu)修飾與合成、質(zhì)量分析、活性篩選與評價等方面的研究開發(fā)工作。四年以來，三方通過科技、人才、產(chǎn)品、商業(yè)、資本多維深度融合，實現(xiàn)海洋藥物聚集開發(fā)、產(chǎn)品成果梯次產(chǎn)出。

然而，深度綁定高校人才資源僅僅只是第一步，對于生物制藥企業(yè)并不突出的青島市場來說，如何留住人才才是關(guān)鍵。在王明剛看來，生物制藥企業(yè)要想實現(xiàn)長足發(fā)展，僅僅依靠幾家鏈主企業(yè)的“單打獨斗”是不夠的，應(yīng)該發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用，攪活“一池春水”，共建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。“產(chǎn)業(yè)是吸引人才的第一步，只有產(chǎn)業(yè)做好了，人才能留下。”

企業(yè)家說鏈

青島正大制藥總裁王明剛：經(jīng)過多年努力，青島的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了階段性成效，雖然與上海、北京、廣州、蘇州等前排城市相比仍有較大差距，不過，青島市第十三次黨代會已將生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械明確作為重點發(fā)展的十大新興產(chǎn)業(yè)之一，青島需要搶抓發(fā)展生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的機(jī)遇，加快布局，發(fā)展新的可能。

對于青島生物制藥市場來說，如何留住人才才是關(guān)鍵。生物制藥企業(yè)要想實現(xiàn)長足發(fā)展，僅僅依靠幾家鏈主企業(yè)的“單打獨斗”是不夠的，應(yīng)該發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用，攪活“一池春水”，共建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

能夠入選青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，是對我公司研發(fā)及經(jīng)營成果的充分肯定。我們也會借此東風(fēng)，搶抓發(fā)展生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的機(jī)遇，加快布局，開辟新的可能，繼續(xù)提升核心競爭力，推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化，推動提質(zhì)增效升級，全面提升公司在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，為青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。