原標(biāo)題：山東專業(yè)化培訓(xùn)賦予藥品檢查員一雙“慧眼”

來源：大眾日報

7月6日，山東省食品藥品審評查驗中心職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓(xùn)班在省級專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育基地——山東宏濟堂制藥集團股份有限公司正式開班，國家藥監(jiān)局藥審中心、省藥品監(jiān)督管理局、省繼續(xù)教育工程教育協(xié)會、省人力資源和社會保障廳相關(guān)負責(zé)人及專家參加了活動。

省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇表示，建立職業(yè)化藥品檢查員隊伍，是藥品監(jiān)管工作的需要，也是一次藥品監(jiān)管方式的革命，是保障藥品安全的基礎(chǔ)性、根本性舉措。目前，省食品藥品審評查驗中心具有國家級以上檢查員54人，省級以上檢查員174人，檢查員隊伍規(guī)模在全國同類機構(gòu)中處于領(lǐng)先地位。此次培訓(xùn)旨在通過一系列有的放矢、卓有成效的專業(yè)化培訓(xùn)，賦予藥品檢查員一雙“慧眼”，不斷增強檢查的精準(zhǔn)性、時效性，以一流工作支撐藥品監(jiān)管，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為人民安全用藥保駕護航。

國家藥監(jiān)局藥審中心資深高級審評員趙明，在授課中圍繞為什么啟動藥品風(fēng)險核查檢驗，藥品注冊核查檢驗啟動工作程序包括哪些主要內(nèi)容，藥品注冊申請核查如何劃分風(fēng)險等級，注冊申請啟動核查風(fēng)險評估遵循哪3個原則等方面進行詳盡闡述。

國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所網(wǎng)監(jiān)中心主任吳捷，在“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)風(fēng)險與典型案例解讀”中說，電商醫(yī)藥在快速發(fā)展的同時，也存在無證售藥、不憑處方銷售處方藥、未及時停售已注銷藥品、銷售無證藥品等違規(guī)行為。對于電商醫(yī)藥市場存在的典型違規(guī)行為，主管部門應(yīng)通過監(jiān)測平臺形成監(jiān)管閉環(huán)管理，讓違規(guī)無處遁形，保證人民用藥安全。

中檢院中藥民族藥檢定所研究員王亞丹表示，中國中藥材及飲片合格率從2013年的64%提高到2021年的97%，但市場上以次充好、雜質(zhì)過多、非法添加、生產(chǎn)工藝不科學(xué)等問題依然存在，以人參與西洋參、驢皮與豬皮、金銀花與山銀花等相近原料對比，來揭露市場上中藥生產(chǎn)過程中的違規(guī)問題，這需要檢查員具備“火眼金睛”的能力和精益求精的嚴峻態(tài)度，把好質(zhì)量關(guān)。

（大眾日報客戶端記者 楊潤勤 通訊員 武海軍 單成龍 報道）

責(zé)任編輯： 張西可

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