原標題：濟南力爭3年建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系

來源：濟南日報·濟南發布

原標題：濟南力爭3年建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系

來源：濟南日報·濟南發布

近日，市政府印發了《關于全面加強藥品監管服務能力建設的實施意見》，力爭用3年左右時間，建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系，進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、現代化、智慧化水平，更好保障公眾用藥安全，服務推動醫藥產業高質量發展。

在提升監管執法能力方面，《實施意見》提出，推動落實市縣兩級藥品監管能力標準化建設要求，加強市縣職業化專業化藥品檢查員隊伍建設，推動基層公安機關食藥環偵隊伍建設，推進藥品相關審評、查驗、檢查等技術支撐體系建設，充實綜合執法隊伍藥品監管執法力量和基本裝備配備。

在提升檢驗檢測能力方面，《實施意見》提出，加大財政投入和政策支持力度，持續推進市級檢驗檢測機構能力達標建設，力爭用3年時間，推動檢驗水平達到全省一流、國內領先。推動我市藥品檢驗、科研、突發重特大藥品安全事件的預警響應和應急處置能力達到國內一流水平，更好服務醫藥產業發展。全力推動國家（山東）暨山東自貿試驗區（濟南）食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺建設，積極爭取上級支持，推進藥品審評審批制度改革，加快創新藥審批上市。

在提升藥物警戒能力方面，《實施意見》提出，加強市縣兩級藥品、醫療器械和化妝品不良反應（不良事件）監測體系和評價能力建設。深入推進藥品、醫療器械、化妝品不良反應（不良事件）監測哨點建設，深化上市后安全性研究，提升風險預警能力。

在提升風險防控能力方面，《實施意見》提出，推動市縣兩級藥品安全應急管理體系建設，健全藥品風險防控應急處置機制。完善藥品安全突發事件應急預案，科學研判和妥善應對風險隱患。組織開展藥品安全應急培訓、應急演練、核查處置等工作。

在提升智慧監管能力方面，《實施意見》提出，推動落實“智慧幫辦”和零售藥店“電子地圖”等大數據創新場景應用，服務企業辦事，方便公眾購藥。完善藥品、醫療器械、化妝品企業全生命周期電子檔案。推進審評審批和證照管理數字化，實現藥品監管政務服務“全程網辦”。

在提升監管隊伍素質方面，《實施意見》提出，加強藥品監管人員、專業技術人員業務能力培訓，監管人員專業化培訓時間不低于40學時/年，新入職人員規范化培訓時間不低于90學時，有計劃地安排優秀干部到上級部門掛職或學習鍛煉。

在提升技術人員專業能力方面，《實施意見》提出，建立標準制修訂成果激勵機制，鼓勵在科研獎勵、職稱評審和工作績效評價等工作中認可標準成果。創新完善人力資源政策，在公開招聘、崗位設置、職稱評聘、薪酬待遇保障等方面加大政策支持力度。設立首席專家崗位，加快引進高層次專業人才。

在提升部門協作能力方面，《實施意見》提出，健全藥品領域信用體系建設，實施信用評價、信息披露、分類管理等措施，對嚴重失信者依法依規實施聯合懲戒。深入推進“三醫聯動”，促進醫療、醫保、醫藥數據依法依規開放、共享。

在提升中藥傳承發展水平方面，《實施意見》提出，大力發展“中醫藥+”健康新業態，深化中醫藥產業與多領域緊密合作，健全中醫藥服務全流程監管機制，加強對中醫藥醫療、養生保健等領域的監督和規范。鼓勵中藥企業加強基礎研究，培育中藥大品種，推進經典名方向醫療機構制劑、醫療機構制劑向中藥新藥遞級轉化，鼓勵委托配制，推動中醫藥在傳承創新中高質量發展。

在提升服務發展能力方面，《實施意見》提出，加快推進生物醫藥和大健康產業高質量發展，制定發展政策，設立專項資金，用于支持研發創新、產品推廣應用、產業集聚發展和完善醫藥服務體系。支持各區縣建設醫藥重點產業園、重點創新項目等平臺，同步部署開展監管服務能力建設。

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