原標(biāo)題：濟南力爭3年建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系

來源：濟南日報·濟南發(fā)布

原標(biāo)題：濟南力爭3年建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系

來源：濟南日報·濟南發(fā)布

近日，市政府印發(fā)了《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管服務(wù)能力建設(shè)的實施意見》，力爭用3年左右時間，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，進一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，更好保障公眾用藥安全，服務(wù)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在提升監(jiān)管執(zhí)法能力方面，《實施意見》提出，推動落實市縣兩級藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強市縣職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，推動基層公安機關(guān)食藥環(huán)偵隊伍建設(shè)，推進藥品相關(guān)審評、查驗、檢查等技術(shù)支撐體系建設(shè)，充實綜合執(zhí)法隊伍藥品監(jiān)管執(zhí)法力量和基本裝備配備。

在提升檢驗檢測能力方面，《實施意見》提出，加大財政投入和政策支持力度，持續(xù)推進市級檢驗檢測機構(gòu)能力達標(biāo)建設(shè)，力爭用3年時間，推動檢驗水平達到全省一流、國內(nèi)領(lǐng)先。推動我市藥品檢驗、科研、突發(fā)重特大藥品安全事件的預(yù)警響應(yīng)和應(yīng)急處置能力達到國內(nèi)一流水平，更好服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全力推動國家（山東）暨山東自貿(mào)試驗區(qū)（濟南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺建設(shè)，積極爭取上級支持，推進藥品審評審批制度改革，加快創(chuàng)新藥審批上市。

在提升藥物警戒能力方面，《實施意見》提出，加強市縣兩級藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測體系和評價能力建設(shè)。深入推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測哨點建設(shè)，深化上市后安全性研究，提升風(fēng)險預(yù)警能力。

在提升風(fēng)險防控能力方面，《實施意見》提出，推動市縣兩級藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)，健全藥品風(fēng)險防控應(yīng)急處置機制。完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，科學(xué)研判和妥善應(yīng)對風(fēng)險隱患。組織開展藥品安全應(yīng)急培訓(xùn)、應(yīng)急演練、核查處置等工作。

在提升智慧監(jiān)管能力方面，《實施意見》提出，推動落實“智慧幫辦”和零售藥店“電子地圖”等大數(shù)據(jù)創(chuàng)新場景應(yīng)用，服務(wù)企業(yè)辦事，方便公眾購藥。完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)全生命周期電子檔案。推進審評審批和證照管理數(shù)字化，實現(xiàn)藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)“全程網(wǎng)辦”。

在提升監(jiān)管隊伍素質(zhì)方面，《實施意見》提出，加強藥品監(jiān)管人員、專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時間不低于40學(xué)時/年，新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時間不低于90學(xué)時，有計劃地安排優(yōu)秀干部到上級部門掛職或?qū)W習(xí)鍛煉。

在提升技術(shù)人員專業(yè)能力方面，《實施意見》提出，建立標(biāo)準(zhǔn)制修訂成果激勵機制，鼓勵在科研獎勵、職稱評審和工作績效評價等工作中認可標(biāo)準(zhǔn)成果。創(chuàng)新完善人力資源政策，在公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評聘、薪酬待遇保障等方面加大政策支持力度。設(shè)立首席專家崗位，加快引進高層次專業(yè)人才。

在提升部門協(xié)作能力方面，《實施意見》提出，健全藥品領(lǐng)域信用體系建設(shè)，實施信用評價、信息披露、分類管理等措施，對嚴重失信者依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒。深入推進“三醫(yī)聯(lián)動”，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)依法依規(guī)開放、共享。

在提升中藥傳承發(fā)展水平方面，《實施意見》提出，大力發(fā)展“中醫(yī)藥+”健康新業(yè)態(tài)，深化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與多領(lǐng)域緊密合作，健全中醫(yī)藥服務(wù)全流程監(jiān)管機制，加強對中醫(yī)藥醫(yī)療、養(yǎng)生保健等領(lǐng)域的監(jiān)督和規(guī)范。鼓勵中藥企業(yè)加強基礎(chǔ)研究，培育中藥大品種，推進經(jīng)典名方向醫(yī)療機構(gòu)制劑、醫(yī)療機構(gòu)制劑向中藥新藥遞級轉(zhuǎn)化，鼓勵委托配制，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展。

在提升服務(wù)發(fā)展能力方面，《實施意見》提出，加快推進生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定發(fā)展政策，設(shè)立專項資金，用于支持研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品推廣應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展和完善醫(yī)藥服務(wù)體系。支持各區(qū)縣建設(shè)醫(yī)藥重點產(chǎn)業(yè)園、重點創(chuàng)新項目等平臺，同步部署開展監(jiān)管服務(wù)能力建設(shè)。

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