原標(biāo)題：省藥監(jiān)局到淄博、東營調(diào)研藥品安全監(jiān)管工作

來源：山東藥品監(jiān)管

原標(biāo)題：省藥監(jiān)局到淄博、東營調(diào)研藥品安全監(jiān)管工作

來源：山東藥品監(jiān)管

3月9日至10日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇帶隊赴淄博、東營，調(diào)研疫情防控用藥品保質(zhì)保供和疫苗派駐檢查工作，推進落實藥監(jiān)系統(tǒng)服務(wù)黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展舉措。注冊處、藥品生產(chǎn)處、三分局、省食藥審評查驗中心以及淄博和東營市市場監(jiān)管局相關(guān)人員參加調(diào)研。

在山東新華制藥股份有限公司，企業(yè)詳細(xì)介紹了在疫情防控轉(zhuǎn)段過程中加強布洛芬和阿茲夫定片供應(yīng)保障和質(zhì)量安全保證的有關(guān)做法。調(diào)研組指出，新華制藥作為傳承紅色基因的老牌藥品生產(chǎn)企業(yè)，在國家需要的關(guān)鍵時刻，全力以赴保供應(yīng)、保質(zhì)量，有效支援了全國疫情防控大局，做出了突出貢獻。調(diào)研組強調(diào)，新華制藥要再接再厲，堅持在藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實上作表率，進一步引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在山東亦度生物技術(shù)有限公司，企業(yè)介紹了人用狂犬病疫苗獲批以來企業(yè)生產(chǎn)和管理情況，以及下一步創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃。派駐檢查員圍繞派駐檢查要求，詳細(xì)匯報了派駐檢查工作情況。調(diào)研組通過“面對面”交流，現(xiàn)場解答了企業(yè)關(guān)于疫苗生產(chǎn)變更等問題。調(diào)研組要求，亦度生物作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，順利實現(xiàn)了由“研發(fā)為主”向“研發(fā)和生產(chǎn)并重”階段的轉(zhuǎn)型，要嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強專業(yè)技能和法律法規(guī)培訓(xùn)，不斷提升疫苗質(zhì)量管理和保證能力。調(diào)研組強調(diào)，派駐檢查員作為省局和企業(yè)的橋梁紐帶，要統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，加強學(xué)習(xí)和鉆研，不斷提高派駐檢查能力。

在新發(fā)藥業(yè)有限公司，調(diào)研組實地查看了企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)情況。隨后，與天東制藥、鳳凰制藥、仙河藥業(yè)、魯寧藥業(yè)等藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了座談交流。座談會上，調(diào)研組向與會企業(yè)宣講了我省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，圍繞質(zhì)量管理體系運行情況和企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況進行深入交流，就企業(yè)注冊審評中遇到的問題和困惑現(xiàn)場逐一進行了回應(yīng)和解答。調(diào)研組要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要始終把保護公眾健康作為最重要的價值取向，切實履行社會責(zé)任，嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。企業(yè)紛紛表示，一定嚴(yán)格落實省局要求，確保藥品質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，在黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮更大作用。

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