原標題：煙臺綠葉制藥：預計未來3年將有近10個新藥獲批上市

來源：大小新聞客戶端

原標題：煙臺綠葉制藥：預計未來3年將有近10個新藥獲批上市

來源：大小新聞客戶端

技術人員在車間精心操作。

29年前，綠葉制藥在萊山區落地注冊，成為煙臺為數不多的醫藥公司之一。

29年后，這家一直默默耕耘的企業，一躍成為醫藥創新頭部企業，其足跡遍布祖國大江南北，探索視野擴展至全球。

綠葉制藥自創立之初就堅持走自主創新之路，以“創新”與“國際化”為企業發展支點，圍繞全球研發、全球制造、全球市場三大戰略重心，聚焦中樞神經系統、腫瘤、心血管等疾病領域，不輟耕耘，砥礪前行。如今，綠葉制藥擁有30余個上市產品，業務遍及全球80多個國家和地區，成為了中國藥企創新與國際化的先鋒代表。

根植“創新基因”

放眼全球醫藥行業，企業猶如逆水行舟，不進則退。在轉型升級的大潮中，誰能堅持不懈自主創新，誰就能“率先上岸”。

綠葉制藥的創新，始于29年前。

回憶起當年的發展狀況，綠葉制藥集團有限公司董事局主席劉殿波至今記憶猶新。他回憶稱，改革開放后的前20年，國家經濟正駛入高速發展的通道，彼時的中國醫藥產業蓬勃發展。

劉殿波在公司創立的初期，就意識到了創新的重要性。1998年，綠葉制藥的銷售額剛剛過億元，便成立了知識產權部，開始對科技創新進行知識產權保護。同年，成立國際合作部，開始了國際研發及產品合作，準備走出去積極開拓國際市場。1999年，綠葉制藥又成立了研究開發中心，按照歐美GMP標準設計的新廠房也在這一年投入使用。在當時，這些理念和做法與中國醫藥行業狀態大相徑庭，但卻為綠葉制藥后來的“走出去”打下了很好的基礎。

綠葉人明白，實現自主創新，最重要的是構建自己的研發創新體系。

技術平臺，是創新體系的根基。綠葉制藥基于“先進藥物遞釋系統全國重點實驗室”，在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平；此外，公司圍繞新分子實體、生物抗體技術平臺亦收獲多項創新成果，并在細胞、基因治療等領域積極布局。

人才是第一資源，綠葉制藥的最終目標是打造優質的人才生態圈。如今，綠葉制藥建立了從研發到商業化的完整產業鏈和國際化人才隊伍，全球研發人員近千名。在企業內部實施導師制，由管理和科研骨干指導新員工更快進入職場角色，在科研創新中發揮作用，以此來加速形成人才聚集的規模效應，助力提升企業整體研發水平。

研發與高投入、高風險緊密相聯。研發需要代價，綠葉制藥在研發上舍得投入，“跨國藥企都是這樣走過來的，中國的藥企要想趕上來，必須投入，要把企業真正做大、做強、做長久，必須冒一定風險、培養耐心。”綠葉制藥集團非臨床研究部副總裁、新藥發現研究部負責人田京偉介紹，綠葉制藥每年拿出超出銷售額的10%用于研發創新，這個比例位居國內制藥企業前列。在產學研方面，綠葉制藥還與煙臺大學合作創建煙臺大學藥學院，充分利用學校和企業雙方的資源，探索真正的產、學、研結合的途徑。

高效的創新技術平臺，穩定的高端人才隊伍，加上持續的高研發投入，讓綠葉制藥在最近幾年迎來創新的收獲期——

擁有自主知識產權的瑞欣妥^?（利培酮緩釋微球注射劑）先后在中國和美國獲批，該產品同時也是中國首個在美獲批的中樞神經系統新藥；

用于治療輕、中度阿爾茨海默病的藥物利斯的明多日透皮貼劑在歐洲多國獲批；

我國首個自主研發的抗抑郁化藥1類創新藥若欣林^?（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）以及生物藥博優諾^?（貝伐珠單抗注射液）、博優倍^?（地舒單抗注射液）等陸續獲批上市……

創新基因已經根植于綠葉制藥的血脈中。如今，綠葉制藥擁有國內授權專利257項、國際授權專利486項，有8個創新藥進入上市前將獲批階段，8個創新藥處于三期臨床階段，后續創新小分子、新制劑、生物創新藥等在研產品儲備豐富，預計未來3年將有近10個新產品陸續獲批上市。

邁向“國際化”

從日本、印度、美國等大型醫藥公司的發展案例來看，在走向全球領導者的路徑中，一條是靠企業自主研發的重磅創新產品，另一條是靠并購與合作走向“國際化”。在持續加大研發投入的同時，綠葉制藥也把“國際化”作為公司加速發展的一項重要利器。

在綠葉制藥的發展戰略中，“創新”與“國際化”相輔相成。“創新”是“國際化”的基礎，而“國際化”可以更好地幫助實現創新價值。因此作為最早布局國際化的中國藥企之一，“國際化”是綠葉制藥一直堅定不移執行的兩大戰略之一，更是綠葉制藥的核心優勢之一。

2016年，綠葉制藥通過收購歐洲公司Acino的透皮制劑業務，進入包括美國、歐洲在內的主流發達國家市場。2018年，綠葉制藥再次拓寬業務疆土，通過收購阿斯利康的思瑞康^?及其緩釋片在51個國家和地區的業務，獲得拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐等全球更多高潛新興市場的商業覆蓋。

進入國際市場僅僅是開始，標準也必須是國際通行的標準，才能實現長久立足。為此，綠葉制藥未雨綢繆，不僅僅在產業布局上向國際化看齊，更是在各項標準的實施上主動對標國際先進標準。

經過多年的積累，綠葉制藥八大生產基地從產品設計到廠房建設均符合ICH標準，已建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。正是這樣的發展邏輯，推動著綠葉制藥進入健康可持續發展軌道，使其有能力為全球患者提供高品質藥物。

有了國際化定位，綠葉制藥的產業鏈布局也更為深遠。以全球市場客戶需求為出發點，建立了先進理念的供應鏈架構體系，從現有的八大生產基地向外延伸，設計國際化產品供應布局策略，打造了從前端原輔料戰略供應到終端輸送至患者的全覆蓋供應鏈網絡。使產品上市后能夠更快銷往全球，從而在國際市場中更具競爭力。

以全球前瞻性視野，進行國際化布局，綠葉制藥的收獲頗豐。時至今日，綠葉制藥的業務已覆蓋全球80多個國家和地區。“經過多年的布局和積累，我們已形成較有優勢的國際化研發、注冊臨床、供應鏈與商業化能力，我們的國際化體系運行日益高效成熟，為未來新產品的全球商業化奠定了非常堅實的基礎。”劉殿波表示。

站上“新風口”

縱觀當今全球醫藥行業，生物醫藥行業是絕對的“新風口”。

根據全球咨詢公司沙利文的研究報告，全球Top10銷售額中，前10中有8個是生物藥。全球生物制劑市場從2018年到2023年以復合年增長率9.0%的速度增長，2023年銷售收入將達到4021億美元。受未被滿足的巨大需求、不斷增長的研發投入、生物技術的重大發展及有利政策的共同驅動，未來生物藥的市場還將持續增長。

面對如此廣闊的市場前景，一向具有前瞻性眼光的綠葉制藥，再次抓住了千載難逢的機遇，在生物制藥領域做出戰略性布局——

2019年12月1日，綠葉制藥發布企業公告，宣布以14.467億元收購山東博安生物技術有限公司（博安生物）98%的股權，獲得博安生物的抗體管道項目、專利等全部知識產權，以及抗體篩選平臺、抗體生產平臺等資產，以加速推動生物藥業務的全球布局。

博安生物的加入，讓綠葉制藥在生物藥領域的“戰斗力”提高了一個層次。

一方面，博安生物極大豐富了綠葉制藥的生物藥項目儲備。博安生物的生產平臺和生產制造管理團隊，則助力提升了綠葉制藥的生物藥制造及質量管理體系，使綠葉制藥的生物藥生產效率進一步優化，降低生產成本。

另一方面，博安生物的生產體系可嫁接至綠葉制藥的全球供應鏈體系中，使后續生物產品上市后能夠更快銷往中國及全球更多市場。

收購博安生物制藥，對綠葉制藥意義重大，在已經具備強大的國際BD能力的前提下，輔以生物制藥領域的全球研發、生產供應、商業銷售能力，綠葉制藥在生物制藥領域擁有了更加靈活的經營空間。

強強聯合，效果逐步顯現：

2022年12月30日，山東博安生物技術股份有限公司（博安生物）正式在香港聯合交易所主板掛牌上市，標志著博安生物將在資本賦能下，朝著成為“全球領先的生物制藥公司”的目標闊步前行。

創新研發業務同樣高歌猛進：

憑借高效的內部創新能力，博安生物的所有產品均為自主研發。目前，已構建了多個擁有國際知識產權保護的創新抗體候選藥物和生物類似藥候選藥物的產品組合，已成功實現兩款產品的商業化。其中，公司首款產品博優諾^?是國內第三個獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥，用于多種癌癥的治療，2022年銷售額達到5億元。第二款產品博優倍^?為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥，用于骨質疏松癥的治療，已在市場收到良好反響。

博安生物的潛力遠不止于此。博安生物董事會主席兼首席執行官姜華表示，公司目前還有12種候選藥物，多個品種已臨近商業化階段。其中，自主研發的ADCC增強型Claudin18.2靶向的全人源單克隆抗體BA1105，有望成為同類治療轉移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物；抗CD25全人源單克隆抗體BA1106為國內首個開始臨床試驗的、治療實體瘤的抗CD25創新抗體；自身免疫治療領域的抗IL-4Rα全人源單克隆抗體BA2101是國內首個進入臨床試驗階段的抗IL-4Rα長效新藥。“預計在未來兩年內，博安生物將陸續提交多個候選藥物的生物制品許可申請，全力打造全球領先的生物制藥公司，為人類健康貢獻一份‘博安’力量。”姜華如是說。

布局生物醫藥產業，讓綠葉制藥站上了“風口”，更為“創新”和“全球化”雙輪驅動戰略提供了最強支點。正如劉殿波所言，“生物藥戰略已是綠葉制藥未來發展中極其重要的業務戰略之一，公司將加速推進在創新生物抗體的深度布局，提高企業中長期的全球競爭力，確保高業績增長的可持續性。”

夏至到，綠葉生。即將邁入“而立之年”的綠葉制藥，將繼續踐行“專業技術服務于人類健康”的使命，堅持走創新和國際化之路，引領中國制藥企業和自主品牌站上世界之巔。

YMG全媒體記者 高少帥 攝影報道

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。