原標(biāo)題：最高200萬元補(bǔ)助！山東出臺文件規(guī)范省級仿制藥一致性評價補(bǔ)助資金管理

來源：大眾報業(yè)·大眾日報客戶端

原標(biāo)題：最高200萬元補(bǔ)助！山東出臺文件規(guī)范省級仿制藥一致性評價補(bǔ)助資金管理

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近日，山東省藥監(jiān)局、山東省財政廳聯(lián)合印發(fā)《山東省省級仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價補(bǔ)助資金實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》），進(jìn)一步規(guī)范補(bǔ)助資金管理，以支持山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作?！秾?shí)施細(xì)則》自今年9月1日起施行，有效期2年。

《實(shí)施細(xì)則》指出，省級補(bǔ)助資金使用管理堅持據(jù)實(shí)分配、?？顚Ｓ?、規(guī)范管理、講求績效的原則，每年補(bǔ)助一次。補(bǔ)助范圍為上一年度該省藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的同品種全國前3位通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。省財政廳對符合以上規(guī)定的品種給予最高200萬元的一次性補(bǔ)助。同一企業(yè)有多個品種符合該規(guī)定的，可按照符合規(guī)定品種個數(shù)申領(lǐng)省級補(bǔ)助資金。在省級補(bǔ)助資金基礎(chǔ)上，有條件的市、縣（市、區(qū)）可根據(jù)地方財力狀況，對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種給予適當(dāng)補(bǔ)助，所需資金由市、縣（市、區(qū)）承擔(dān)。

在補(bǔ)助資金監(jiān)督檢查方面，《實(shí)施細(xì)則》要求建立省級補(bǔ)助資金信息公開和補(bǔ)助對象公示機(jī)制，保障社會和群眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)。藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)公開省級補(bǔ)助資金管理辦法、分配結(jié)果、使用情況、績效信息等工作。《實(shí)施細(xì)則》要求藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格補(bǔ)助對象資格、條件、標(biāo)準(zhǔn)和申請審核程序等，加強(qiáng)日常監(jiān)督管理和考核，對項(xiàng)目實(shí)施全過程進(jìn)行跟蹤問效，提高項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量。省級補(bǔ)助資金實(shí)行信用負(fù)面清單制度，對存在失信、失范行為的部門（單位）、企業(yè)等，經(jīng)省級及以上審計或財政部門認(rèn)定屬實(shí)的，納入信用負(fù)面清單管理。

此外，《實(shí)施細(xì)則》還明確了省級補(bǔ)助資金的申請撥付程序、全過程預(yù)算績效管理要求等內(nèi)容。

（大眾日報客戶端記者 唐曉寧 通訊員 趙洪濤 報道）

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