來源:大眾網
2023-09-08 11:03:09
原標題:山東省藥監局第二分局全程指導新開辦藥品經營企業落地發展
來源:中國食品藥品網
原標題:山東省藥監局第二分局全程指導新開辦藥品經營企業落地發展
來源:中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 今年以來,山東省藥監局區域檢查第二分局(以下簡稱第二分局)樹牢以人民為中心的發展思想,在保安全、嚴監管的基礎上,對8家新開辦批發企業一企一策提前介入,全程跟進指導,幫助藥品經營企業順利落地發展。
在企業籌辦之初,第二分局就根據不同企業實際情況因企施策,制定個性化幫扶措施,實施定制式幫扶行動。該局監管人員深入企業現場對接,重點圍繞質量管理體系建設、廠房設施布局等指出質量管理重點,同時對企業提出的政策法規、人員配備等疑問詳細解答,為新開辦企業提供政策咨詢和技術服務指導。
第二分局為企業提供全周期服務,主動全程跟進。該局積極跟進掌握企業開辦進度,安排專人定期與企業相關責任人對接,在籌辦、驗收、獲證等流程中提供全周期服務。聚焦許可流程、政策解讀、變更事項等申報重點,監管人員協調解決落地經營前實際存在難點、堵點問題,加班加點幫助企業完成事項變更,用實際行動、最快速度助力優質項目驗收落地,詮釋藥監作風。
此外,第二分局還聚焦嚴格監管,壓實主體責任。第二分局充分發揮山東省藥監局培訓考試系統作用,對新開辦企業擴大在線考試人員抽查范圍,以普法促守法,不斷提升從業人員合規經營意識。同時,監管人員還重點關注儲存、運輸、配送等關鍵環節的質量安全管控措施,研判評估風險漏洞,主動聚焦隱患問題,加密檢查頻次,以嚴的舉措守牢藥品安全。
第二分局表示,將始終把守底線、保安全作為首要職責,對新開辦企業在加嚴監管的基礎上充分激發藥品流通企業發展活力,持續把主題教育成果融入嚴監管、促發展實踐中,保障群眾用藥安全,助推醫藥產業創新發展。(齊桂榕)
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