原標(biāo)題：威海臨港區(qū)：聚力“細(xì)、嚴(yán)” 探索農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管新模式

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：威海臨港區(qū)：聚力“細(xì)、嚴(yán)” 探索農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管新模式

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

近期，威海市臨港區(qū)的藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一種明顯感受，監(jiān)管對(duì)象感覺各部門經(jīng)常一起檢查了，明顯上門少了，但是藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理反而變得更細(xì)致；居民也感覺到雖然他們?cè)诔青l(xiāng)接合部、農(nóng)村，但是也能享受到城區(qū)的藥學(xué)服務(wù)了，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量好像也比以前好了。

令他們產(chǎn)生這種感受的原因，在于今年年初威海臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)全域農(nóng)村現(xiàn)狀和藥械監(jiān)管涉及部門多、監(jiān)管基礎(chǔ)弱、管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出等焦點(diǎn)問題，牽頭啟動(dòng)了跨部門綜合監(jiān)管試點(diǎn)改革，探索打造出一條機(jī)制細(xì)、監(jiān)管嚴(yán)的跨部門監(jiān)管新模式，有效統(tǒng)一了監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，提升了監(jiān)管效能，降低了監(jiān)管干擾，重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域藥械經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%、監(jiān)管部門檢查次數(shù)降低50.16%，有效減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)。

機(jī)制設(shè)定突出“細(xì)”，穩(wěn)固藥械改革基石

高點(diǎn)站位，細(xì)致謀劃《方案》。威海臨港區(qū)秉持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，圍繞藥品、醫(yī)療器械使用、醫(yī)保基金使用、醫(yī)療固廢垃圾處理等多個(gè)監(jiān)管層面，經(jīng)過多方意見征集與規(guī)劃研討，6輪反復(fù)論證修訂，印發(fā)《臨港區(qū)農(nóng)村藥械使用領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施方案》，高質(zhì)量做好跨部門綜合監(jiān)管布局基礎(chǔ)謀劃，農(nóng)村藥械領(lǐng)域市場(chǎng)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、衛(wèi)健辦、公安、環(huán)保等部門“4個(gè)1”協(xié)同配合、共監(jiān)共管，13個(gè)領(lǐng)域57項(xiàng)監(jiān)管事項(xiàng)達(dá)成整合目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)一張監(jiān)管事項(xiàng)清單定職責(zé)、一份標(biāo)準(zhǔn)化檢查單促簡(jiǎn)化、一冊(cè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)指南明底線、一套綜合監(jiān)管指引促規(guī)范。

緊盯目標(biāo)，細(xì)致工作機(jī)制。為促進(jìn)綜合監(jiān)管改革更緊貼國(guó)家醫(yī)藥戰(zhàn)略、對(duì)接人民健康需求，威海臨港區(qū)先后出臺(tái)了《關(guān)于建立全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管工作機(jī)制的通知》等5個(gè)文件，建立起醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議、醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管長(zhǎng)效檢查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴聯(lián)合處理、三級(jí)聯(lián)動(dòng)快速處理與維權(quán)、“部門+屬地”聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒、專家指導(dǎo)服務(wù)6項(xiàng)工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥械領(lǐng)域信息數(shù)據(jù)、專家資源、監(jiān)管力量等全方位跨部門協(xié)作。

突出規(guī)范，細(xì)致設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。開展監(jiān)管隊(duì)伍標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，縱橫整合力量，橫向整合多部門監(jiān)管執(zhí)法資源，縱向以“超級(jí)網(wǎng)格”建設(shè)為抓手，整合200余名鄉(xiāng)鎮(zhèn)網(wǎng)格員、協(xié)管員，緊扣“4個(gè)1”，先后4次組織監(jiān)管執(zhí)法人員、監(jiān)督對(duì)象、鄉(xiāng)鎮(zhèn)網(wǎng)格員、協(xié)管員等進(jìn)行專題培訓(xùn)，力促各方吃透責(zé)任義務(wù)，共推全域藥械質(zhì)量提升。開展監(jiān)管對(duì)象規(guī)范化示范評(píng)定，提出了110余項(xiàng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)并制定細(xì)則，實(shí)現(xiàn)人員制度、設(shè)施配備、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用、藥品追溯“六標(biāo)提升”，5家藥店、全域一級(jí)以上的5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及轄區(qū)4家疫苗接種單位分別達(dá)到放心消費(fèi)示范藥店、規(guī)范化藥房、安心疫苗接種單位標(biāo)準(zhǔn)要求，尤其是疫苗接種領(lǐng)域，規(guī)范達(dá)標(biāo)率已達(dá)100%，藥械質(zhì)量得到明顯提升。

實(shí)施過程突出“嚴(yán)”，扛牢藥械監(jiān)管責(zé)任

隱患排查從嚴(yán)。信息化“在線”隱患排查：依托威海市局“大數(shù)據(jù)+市場(chǎng)監(jiān)管”平臺(tái)，全面推行藥械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告電子化模式，通過企業(yè)提報(bào)的自查、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類、經(jīng)營(yíng)情況、投訴舉報(bào)、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況以及日常監(jiān)督檢查情況等，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，嚴(yán)格分級(jí)分類監(jiān)管，推送高風(fēng)險(xiǎn)單位名單進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查，適時(shí)啟動(dòng)跨部門聯(lián)合檢查。人力化“實(shí)地”隱患排查：調(diào)研分析12345熱線受理情況，廣泛走訪聽取群眾聲音，邀請(qǐng)群眾參與檢查，表達(dá)消費(fèi)訴求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)化解風(fēng)險(xiǎn)，臨港區(qū)上半年協(xié)同處理藥品領(lǐng)域投訴事項(xiàng)處結(jié)率100%，投訴量較去年同期減少10%。網(wǎng)格化“吹哨”隱患排查：積極爭(zhēng)取地方黨委政府支持，啟動(dòng)“吹哨報(bào)到”機(jī)制，引導(dǎo)社區(qū)網(wǎng)格力量參與排查、監(jiān)督，征集更多風(fēng)險(xiǎn)線索，上半年共報(bào)送相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)20余條。

執(zhí)法檢查從嚴(yán)。綜合梳理各部門執(zhí)法檢查流程，秉持嚴(yán)謹(jǐn)執(zhí)法理念，厘清聯(lián)合部門檢查責(zé)任，規(guī)范藥品質(zhì)量、醫(yī)療廢棄物處理、醫(yī)保基金等57項(xiàng)執(zhí)法檢查流程，明確235項(xiàng)監(jiān)管事項(xiàng)清單和綜合監(jiān)管指引，制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化檢查單，設(shè)定互通代查項(xiàng)目達(dá)80余項(xiàng)，檢查事項(xiàng)簡(jiǎn)化率達(dá)到40%以上，推動(dòng)事中事后監(jiān)管從“按事項(xiàng)管”向“按行業(yè)管”轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事，一次檢查、全面體檢，綜合會(huì)診、精準(zhǔn)施策”，臨港區(qū)各部門檢查次數(shù)由2022年的305家次下降到152家次，即可完成藥械經(jīng)營(yíng)使用單位全覆蓋檢查，有效避免了監(jiān)管干擾。

重點(diǎn)監(jiān)督從嚴(yán)。對(duì)臨港區(qū)進(jìn)行監(jiān)管區(qū)域分級(jí)管理，將草廟子鎮(zhèn)列為監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域，參照城區(qū)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施提級(jí)管理，要求市立醫(yī)院周邊藥店限期配備執(zhí)業(yè)藥師，并強(qiáng)化藥學(xué)技術(shù)人員考勤打卡，處方醫(yī)師每日電子定位考勤打卡，實(shí)施遠(yuǎn)程處方審方一體化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)流程，提升藥學(xué)服務(wù)能力水平。定期組織風(fēng)險(xiǎn)研判，有效識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，形成問題清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)銷號(hào)閉環(huán)管理，并根據(jù)日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、社會(huì)輿情等綜合信息，調(diào)整監(jiān)管區(qū)域分級(jí)和重點(diǎn)品種，精準(zhǔn)確定下步綜合監(jiān)管執(zhí)法與專項(xiàng)整治重點(diǎn)。臨港區(qū)“麻、精、毒、放”藥品、血液制品、疫苗等重點(diǎn)品種掃碼追溯率達(dá)100%，消費(fèi)者和監(jiān)管部門均可掃碼查看追溯數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追；威海市立醫(yī)院臨港院區(qū)周邊藥械經(jīng)營(yíng)使用單位100%建立電子化藥械管理系統(tǒng)，藥品、醫(yī)療器械使用、醫(yī)?；鹗褂?、醫(yī)療固廢垃圾處理等全部實(shí)現(xiàn)規(guī)范化操作，已成為群眾公認(rèn)的藥品安全放心消費(fèi)街區(qū)。

值得一提的是，威海市臨港區(qū)在做好跨部門綜合監(jiān)管的同時(shí)，還實(shí)施了全域農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化改造，投資30余萬元增設(shè)計(jì)算機(jī)、藥品陰涼柜、遠(yuǎn)程心電圖機(jī)、除顫儀等設(shè)備，4所農(nóng)村衛(wèi)生室升級(jí)為省級(jí)衛(wèi)生室，實(shí)現(xiàn)了農(nóng)村藥店“計(jì)算機(jī)使用率”“規(guī)范化管理率”兩個(gè)100%，進(jìn)一步保障了農(nóng)村群眾購(gòu)藥用藥安全。

面對(duì)藥械監(jiān)管的新形勢(shì)、新要求，威海市臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局敢想敢謀、敢闖敢干，以猛虎撲食的干勁打好農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管改革攻堅(jiān)戰(zhàn)，爭(zhēng)當(dāng)全省農(nóng)村藥械監(jiān)管改革創(chuàng)新排頭兵。

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