原標題：威海臨港區(qū)：聚力“細、嚴” 探索農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管新模式

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：威海臨港區(qū)：聚力“細、嚴” 探索農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管新模式

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

近期，威海市臨港區(qū)的藥店、醫(yī)療機構有一種明顯感受，監(jiān)管對象感覺各部門經(jīng)常一起檢查了，明顯上門少了，但是藥品、醫(yī)療器械質量管理反而變得更細致；居民也感覺到雖然他們在城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村，但是也能享受到城區(qū)的藥學服務了，藥品、醫(yī)療器械質量好像也比以前好了。

令他們產(chǎn)生這種感受的原因，在于今年年初威海臨港區(qū)市場監(jiān)管局針對全域農(nóng)村現(xiàn)狀和藥械監(jiān)管涉及部門多、監(jiān)管基礎弱、管理難度大、風險隱患突出等焦點問題，牽頭啟動了跨部門綜合監(jiān)管試點改革，探索打造出一條機制細、監(jiān)管嚴的跨部門監(jiān)管新模式，有效統(tǒng)一了監(jiān)管標準，提升了監(jiān)管效能，降低了監(jiān)管干擾，重點監(jiān)管區(qū)域藥械經(jīng)營使用單位規(guī)范達標率達到100%、監(jiān)管部門檢查次數(shù)降低50.16%，有效減輕了企業(yè)負擔。

機制設定突出“細”，穩(wěn)固藥械改革基石

高點站位，細致謀劃《方案》。威海臨港區(qū)秉持“四個最嚴”要求，圍繞藥品、醫(yī)療器械使用、醫(yī)保基金使用、醫(yī)療固廢垃圾處理等多個監(jiān)管層面，經(jīng)過多方意見征集與規(guī)劃研討，6輪反復論證修訂，印發(fā)《臨港區(qū)農(nóng)村藥械使用領域跨部門綜合監(jiān)管實施方案》，高質量做好跨部門綜合監(jiān)管布局基礎謀劃，農(nóng)村藥械領域市場監(jiān)管、科技創(chuàng)新、衛(wèi)健辦、公安、環(huán)保等部門“4個1”協(xié)同配合、共監(jiān)共管，13個領域57項監(jiān)管事項達成整合目標，實現(xiàn)一張監(jiān)管事項清單定職責、一份標準化檢查單促簡化、一冊合規(guī)經(jīng)營指南明底線、一套綜合監(jiān)管指引促規(guī)范。

緊盯目標，細致工作機制。為促進綜合監(jiān)管改革更緊貼國家醫(yī)藥戰(zhàn)略、對接人民健康需求，威海臨港區(qū)先后出臺了《關于建立全區(qū)醫(yī)療機構綜合監(jiān)管工作機制的通知》等5個文件，建立起醫(yī)療機構綜合監(jiān)管聯(lián)席會議、醫(yī)療機構綜合監(jiān)管長效檢查、醫(yī)療機構投訴聯(lián)合處理、三級聯(lián)動快速處理與維權、“部門+屬地”聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒、專家指導服務6項工作機制，實現(xiàn)農(nóng)村藥械領域信息數(shù)據(jù)、專家資源、監(jiān)管力量等全方位跨部門協(xié)作。

突出規(guī)范，細致設定標準。開展監(jiān)管隊伍標準化建設，縱橫整合力量，橫向整合多部門監(jiān)管執(zhí)法資源，縱向以“超級網(wǎng)格”建設為抓手，整合200余名鄉(xiāng)鎮(zhèn)網(wǎng)格員、協(xié)管員，緊扣“4個1”，先后4次組織監(jiān)管執(zhí)法人員、監(jiān)督對象、鄉(xiāng)鎮(zhèn)網(wǎng)格員、協(xié)管員等進行專題培訓，力促各方吃透責任義務，共推全域藥械質量提升。開展監(jiān)管對象規(guī)范化示范評定，提出了110余項評定標準并制定細則，實現(xiàn)人員制度、設施配備、購進驗收、貯存養(yǎng)護、調(diào)配使用、藥品追溯“六標提升”，5家藥店、全域一級以上的5家醫(yī)療機構及轄區(qū)4家疫苗接種單位分別達到放心消費示范藥店、規(guī)范化藥房、安心疫苗接種單位標準要求，尤其是疫苗接種領域，規(guī)范達標率已達100%，藥械質量得到明顯提升。

實施過程突出“嚴”，扛牢藥械監(jiān)管責任

隱患排查從嚴。信息化“在線”隱患排查：依托威海市局“大數(shù)據(jù)+市場監(jiān)管”平臺，全面推行藥械風險預警和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告電子化模式，通過企業(yè)提報的自查、經(jīng)營產(chǎn)品種類、經(jīng)營情況、投訴舉報、藥學技術人員在崗情況以及日常監(jiān)督檢查情況等，確定風險等級，嚴格分級分類監(jiān)管，推送高風險單位名單進行重點跟蹤檢查，適時啟動跨部門聯(lián)合檢查。人力化“實地”隱患排查：調(diào)研分析12345熱線受理情況，廣泛走訪聽取群眾聲音，邀請群眾參與檢查，表達消費訴求，及時發(fā)現(xiàn)化解風險，臨港區(qū)上半年協(xié)同處理藥品領域投訴事項處結率100%，投訴量較去年同期減少10%。網(wǎng)格化“吹哨”隱患排查：積極爭取地方黨委政府支持，啟動“吹哨報到”機制，引導社區(qū)網(wǎng)格力量參與排查、監(jiān)督，征集更多風險線索，上半年共報送相關風險20余條。

執(zhí)法檢查從嚴。綜合梳理各部門執(zhí)法檢查流程，秉持嚴謹執(zhí)法理念，厘清聯(lián)合部門檢查責任，規(guī)范藥品質量、醫(yī)療廢棄物處理、醫(yī)?；鸬?7項執(zhí)法檢查流程，明確235項監(jiān)管事項清單和綜合監(jiān)管指引，制定統(tǒng)一標準化檢查單，設定互通代查項目達80余項，檢查事項簡化率達到40%以上，推動事中事后監(jiān)管從“按事項管”向“按行業(yè)管”轉變，實現(xiàn)“進一次門、查多項事，一次檢查、全面體檢，綜合會診、精準施策”，臨港區(qū)各部門檢查次數(shù)由2022年的305家次下降到152家次，即可完成藥械經(jīng)營使用單位全覆蓋檢查，有效避免了監(jiān)管干擾。

重點監(jiān)督從嚴。對臨港區(qū)進行監(jiān)管區(qū)域分級管理，將草廟子鎮(zhèn)列為監(jiān)管重點區(qū)域，參照城區(qū)標準實施提級管理，要求市立醫(yī)院周邊藥店限期配備執(zhí)業(yè)藥師，并強化藥學技術人員考勤打卡，處方醫(yī)師每日電子定位考勤打卡，實施遠程處方審方一體化服務標準流程，提升藥學服務能力水平。定期組織風險研判，有效識別風險領域，形成問題清單，實施動態(tài)銷號閉環(huán)管理，并根據(jù)日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、社會輿情等綜合信息，調(diào)整監(jiān)管區(qū)域分級和重點品種，精準確定下步綜合監(jiān)管執(zhí)法與專項整治重點。臨港區(qū)“麻、精、毒、放”藥品、血液制品、疫苗等重點品種掃碼追溯率達100%，消費者和監(jiān)管部門均可掃碼查看追溯數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追；威海市立醫(yī)院臨港院區(qū)周邊藥械經(jīng)營使用單位100%建立電子化藥械管理系統(tǒng)，藥品、醫(yī)療器械使用、醫(yī)?；鹗褂?、醫(yī)療固廢垃圾處理等全部實現(xiàn)規(guī)范化操作，已成為群眾公認的藥品安全放心消費街區(qū)。

值得一提的是，威海市臨港區(qū)在做好跨部門綜合監(jiān)管的同時，還實施了全域農(nóng)村藥品經(jīng)營使用單位規(guī)范化改造，投資30余萬元增設計算機、藥品陰涼柜、遠程心電圖機、除顫儀等設備，4所農(nóng)村衛(wèi)生室升級為省級衛(wèi)生室，實現(xiàn)了農(nóng)村藥店“計算機使用率”“規(guī)范化管理率”兩個100%，進一步保障了農(nóng)村群眾購藥用藥安全。

面對藥械監(jiān)管的新形勢、新要求，威海市臨港區(qū)市場監(jiān)管局敢想敢謀、敢闖敢干，以猛虎撲食的干勁打好農(nóng)村藥械跨部門監(jiān)管改革攻堅戰(zhàn)，爭當全省農(nóng)村藥械監(jiān)管改革創(chuàng)新排頭兵。

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