原標(biāo)題：山東省“適老化”藥品說明書來了

來源：人口健康報(bào)

原標(biāo)題：山東省“適老化”藥品說明書來了

來源：人口健康報(bào)

近日，山東京衛(wèi)制藥有限公司的草酸艾司西酞普蘭片和齊魯制藥有限公司的胞磷膽堿鈉膠囊相繼通過“適老化”說明書改革備案，為患者提供更便捷的簡化版說明書和完整版電子說明書。

“簡化版說明書和之前完整版說明書相比字體明顯加大，內(nèi)容主要保留了公眾較為關(guān)注的適應(yīng)證、用法用量等主要信息。患者還可通過手機(jī)掃描說明書上的二維碼查看電子說明書。電子說明書能隨意放大，徹底解決了之前患者‘看不清’藥品說明書的問題。”山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2023年末，全國60歲及以上老人達(dá)到了29697萬人，占全國人口的21.1%，老年用藥群體日漸龐大。去年10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，山東省成為全國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)省份之一。去年12月26日，國家藥監(jiān)局公布的第一批試點(diǎn)名單顯示，山東省共有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)71個(gè)品種參加改革試點(diǎn)。

“我省首個(gè)進(jìn)入市場的使用‘適老化’說明書的藥物草酸艾司西酞普蘭片，從提交備案申請到獲批僅用時(shí)3天，在第一批試點(diǎn)名單公布后2個(gè)月就進(jìn)入了市場。”該負(fù)責(zé)人介紹，為盡快高效推進(jìn)山東省藥品說明書試點(diǎn)工作，山東省藥監(jiān)局迅速行動(dòng)，于去年11月21日制定印發(fā)《山東省藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)實(shí)施方案》，明確試點(diǎn)目標(biāo)范圍、內(nèi)容和要求、任務(wù)及保障措施。根據(jù)《實(shí)施方案》要求，山東省藥監(jiān)局成立專門領(lǐng)導(dǎo)小組，派專人負(fù)責(zé)建立微信群用于指導(dǎo)企業(yè)完成適老化說明書改革。同時(shí)優(yōu)化備案審評審批程序，縮短審評審批時(shí)限，盡快完成備案。

山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說，下一步將繼續(xù)全力做好說明書適老化改革和無障礙化改革試點(diǎn)工作，為參加試點(diǎn)企業(yè)做好指導(dǎo)和服務(wù)，為說明書改革全國推廣提供經(jīng)驗(yàn)。（據(jù)大眾網(wǎng)）

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