原標題：山東部署第三批實施唯一標識管理醫療器械產品注冊工作

來源：大眾新聞客戶端

原標題：山東部署第三批實施唯一標識管理醫療器械產品注冊工作

來源：大眾新聞客戶端

《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（2023年第22號）明確，自2024年6月1日起，對103個第二類醫療器械實施唯一標識管理。日前，山東省藥品監督管理局發布通告，部署做好第三批實施唯一標識管理醫療器械產品注冊工作。

根據通告，2024年6月1日起，申請上述唯一標識管理醫療器械產品注冊的，注冊申請人應當在行政審批許可系統中提交其產品最小銷售單元的產品標識；2024年6月1日前已受理或者獲準注冊的，注冊人應當在產品延續注冊或者變更注冊時，在行政審批許可系統中提交其產品最小銷售單元的產品標識。

通告要求，注冊申請人要切實落實企業主體責任，按照相關標準或者規范要求將最小銷售單元、更高級別包裝的產品標識和相關數據上傳至醫療器械唯一標識數據庫，確保數據真實、準確、完整、可追溯。對于已在國家醫保局醫保醫用耗材分類與代碼數據庫中維護信息的醫療器械，要在唯一標識數據庫中補充完善醫保醫用耗材分類與代碼字段，同時在醫保醫用耗材分類與代碼數據庫維護中完善醫療器械唯一標識相關信息，并確認與醫療器械唯一標識數據庫數據的一致性。

（大眾日報·大眾新聞客戶端記者 王鶴穎）

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