原標(biāo)題：ASCO 2024 ｜榮昌生物兩款A(yù)DC多項(xiàng)研究成果公布，亮點(diǎn)頻出

來(lái)源：膠東在線

原標(biāo)題：ASCO 2024 ｜榮昌生物兩款A(yù)DC多項(xiàng)研究成果公布，亮點(diǎn)頻出

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膠東在線6月6日訊 當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日-6月4日，2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在美國(guó)芝加哥召開(kāi)，這是全球規(guī)模最大、級(jí)別最高、學(xué)界最權(quán)威的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一。本屆年會(huì)上，榮昌生物攜2款A(yù)DC創(chuàng)新藥——維迪西妥單抗、RC88共計(jì)16項(xiàng)研究成果精彩亮相。值得關(guān)注的重磅研究結(jié)果顯示，維迪西妥單抗在晚期胃癌一線治療中取得了出色的療效，在可根治切除的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌治療中展現(xiàn)出巨大潛力；RC88在鉑耐藥卵巢癌中的客觀緩解率取得了高出標(biāo)準(zhǔn)療法3倍多的驚艷結(jié)果。

維迪西妥單抗聯(lián)合療法：晚期胃癌一線ORR高達(dá)94.3%，拓寬抗HER2治療獲益人群

由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院劉聯(lián)教授牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗和S-1治療一線HER2過(guò)表達(dá)晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一項(xiàng)多中心、單臂II期臨床研究(RCTS），以臨床科學(xué)研討的口頭交流形式在會(huì)上發(fā)布。

截至2024年4月30日，在53例可評(píng)估療效的患者中，結(jié)果顯示：

卓越的客觀緩解率（ORR）：一線ORR高達(dá)94.3%，疾病控制率（DCR）為98.1%。1年的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率為71.8%，1年的總生存期（OS）率為97.6%。

拓寬了抗HER2治療獲益人群：HER2陽(yáng)性組（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）和HER2陰性組（IHC 2+/FISH-）都獲得了不錯(cuò)的近期療效，ORR分別為95.7%和83.3%。

優(yōu)越的安全性：治療方案具有良好安全性。

維迪西妥單抗聯(lián)合療法：治療HER2表達(dá)的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌，病理完全緩解率達(dá)61.3%

由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授牽頭的維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗新輔助治療HER2表達(dá)的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的II期研究初步結(jié)果，在2024年ASCO大會(huì)上以壁報(bào)的形式發(fā)布。

截至2024年4月，共入組47例受試者，其中31例接受根治性手術(shù)，結(jié)果顯示：

病理完全緩解（pCR）率達(dá)到61.3%（19/31），病理部分緩解(pPR)率為74.2%(23/31)，且安全性良好。

綜上，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗新輔助治療在可手術(shù)的HER2表達(dá)的MIBC患者中顯示出有前景的療效結(jié)果，并且耐受性良好，值得進(jìn)一步大規(guī)模臨床研究進(jìn)行探索。

RC88：鉑耐藥卵巢癌ORR高達(dá)45.2%，高出標(biāo)準(zhǔn)療法3倍多

RC88是由榮昌生物自主研發(fā)、具有first-in-class潛質(zhì)的靶向MSLN的ADC藥物，用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌，輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌已獲 FDA 快速通道資格認(rèn)定，II期研究已經(jīng)在美國(guó)和中國(guó)啟動(dòng)。

由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭的RC88在卵巢癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和宮頸癌患者中的療效和安全性：一項(xiàng)首次人體I/II期臨床研究的結(jié)果，在2024年ASCO大會(huì)上以壁報(bào)的形式發(fā)布。

截至2024年2月21日，170例晚期實(shí)體瘤患者入組。劑量遞增階段完成，2.0 mg/kg和2.5 mg/kg Q3W劑量擴(kuò)展到II期。

在卵巢癌(OC)隊(duì)列中，截至2024年3月22日，2.0mg/kg組共有31例患者接受了2至4線既往治療，可進(jìn)行療效評(píng)估。其中 ORR為45.2%(cORR 41.9%)，中位DoR為8.02個(gè)月。

在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)隊(duì)列中，16例可評(píng)估患者的ORR為31.3%（cORR 25%），上述MSLN高表達(dá)患者的ORR、cORR、中位PFS和中位DoR分別為41.7%、33.3%、6.87個(gè)月和9.13個(gè)月。

在宮頸癌(CC)隊(duì)列中，18例可評(píng)估患者的ORR為33.3%（cORR 27.8%）。在接受≥2線治療的12例患者中，ORR為41.7%（cORR 33.3%）。

目前，鉑耐藥卵巢癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案化療的ORR為12%，這項(xiàng)研究的ORR為45.2%(cORR 41.9%),令人鼓舞的結(jié)果顯示了RC88在顯著改善MSLN表達(dá)的晚期實(shí)體瘤患者預(yù)后方面的潛力。

此外，還有十余項(xiàng)研究以壁報(bào)和線上摘要的形式在本屆ASCO大會(huì)上亮相，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個(gè)癌種，不僅有單藥還有多種聯(lián)合療法。

榮昌生物首席執(zhí)行官房健民博士表示：“能夠在2024年ASCO年會(huì)這樣的國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)舞臺(tái)上展示我們兩款A(yù)DC藥物的最新研究成果，我們感到非常榮幸。這些大放異彩的研究突破，彰顯了中國(guó)學(xué)者和創(chuàng)新藥企卓越的實(shí)力。榮昌生物將繼續(xù)在ADC領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，不斷取得新的突破，向世界展示開(kāi)創(chuàng)性新治療手段的“中國(guó)方案”，為全球患者提供更有效的治療選擇。”

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