原標題：市縣動態｜臨沂市開展持有人藥物警戒現場檢查與復查工作

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：市縣動態｜臨沂市開展持有人藥物警戒現場檢查與復查工作

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近日，臨沂市市場監督管理局、山東省藥品監督管理局區域檢查第五分局、臨沂市藥物警戒中心共同組建持有人藥物警戒檢查工作組，制定轄區持有人藥物警戒檢查計劃，開展藥物警戒現場檢查與復查工作，進一步督促臨沂市藥品上市許可持有人履行藥物警戒的主體責任，規范持有人科學開展藥物警戒活動。

7月23日-24日，工作組分別到山東輝成藥業、山東新大陸制藥開展藥物警戒檢查。工作組現場聽取企業藥物警戒工作開展情況匯報，查看企業藥物警戒體系主文件，了解藥品不良反應報告自主上報路徑、機構人員培訓、風險控制等方面的情況，對企業在落實《藥物警戒質量管理規范》過程中存在的問題和困難進行指導，持續提升藥物警戒工作水平。

下一步，臨沂市將持續完善轄區持有人藥物警戒檢查工作機制，密切協作聯動，利用多樣化檢查方式，發揮多部門藥物警戒檢查工作組專業力量，督促持有人落實藥物警戒主體責任，助推醫藥產業高質量發展。

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