原標題：煙臺市市場監管局召開醫療器械生產經營企業警示約談暨法規培訓會

來源：大小新聞客戶端

原標題：煙臺市市場監管局召開醫療器械生產經營企業警示約談暨法規培訓會

來源：大小新聞客戶端

為進一步強化醫療器械企業主體責任意識，督促企業舉一反三、有效防控風險，近日，煙臺市市場監管局聯合龍口市市場監管局召開醫療器械生產經營企業警示約談暨法規培訓會，相關企業負責人、質量管理人員共計160人參會。

警示約談會上，市局通報了近期監督檢查發現問題和抽檢發現的潛在風險點，通過典型案例進行深度剖析警示，對參會的第一類醫療器械生產企業進行了集體責任約談。隨后，市局備案工作人員針對第一類醫療器械備案要求及常見問題進行講解，監管人員對新版《醫療器械經營質量管理規范》及配套文件進行宣貫培訓。

會議強調，各企業要堅持問題導向，針對通報問題及風險點立即開展自查，必須采取果斷措施，堅決予以整改。同時，要加強內部管理，完善質量管理體系，確保符合法律法規要求。此外，企業還要加強員工培訓，提高員工的質量意識和法律意識，確保不再發生類似問題。

下一步，全市市場監管系統將按照職責，持續加大重點領域醫療器械監督檢查力度，對發現的問題依法依規嚴肅處理。

YMG全媒體記者 高少帥

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