來源:大眾日報
2025-03-26 10:12:03
原標(biāo)題:濰坊市構(gòu)建醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管新機制
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原標(biāo)題:濰坊市構(gòu)建醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管新機制
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□記者 張鵬 通訊員 趙亮 報道
本報濰坊訊 為減少經(jīng)營主體迎檢次數(shù),提高監(jiān)管效能,近日,濰坊市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局二分局出臺文件,建立醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域協(xié)同聯(lián)動檢查工作機制。
該機制以全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中同時生產(chǎn)第二或第三類醫(yī)療器械的企業(yè)為檢查對象,由省藥監(jiān)局二分局牽頭,協(xié)同濰坊市局共同組成聯(lián)合檢查組,根據(jù)職責(zé)分工開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。重點對集采中選、無菌和植入類、醫(yī)用防護(hù)類、醫(yī)療美容、青少年近視防治、體外診斷試劑、創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品和既往發(fā)現(xiàn)問題較多、抽檢不合格、間歇生產(chǎn)、風(fēng)險較高的委托生產(chǎn)注冊人備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)等開展檢查,從源頭上防范風(fēng)險隱患。
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