齊魯網·閃電新聞1月6日訊 記者從山東省藥監局獲悉，為進一步推動企業落實主體責任，保障藥品安全，針對中藥和無菌藥品質量保障體系的薄弱環節，山東省藥監局2019年分兩期組織開展了藥品生產企業檢驗能力評估工作，評價的指標包括企業的結果測定準確度和試驗原始記錄完整性兩方面，目的是全面客觀評價生產企業質量管理運行狀況、檢驗水平和能力。

在近期召開的全省藥品檢驗能力評估結果通報會上，山東省藥監局對檢驗能力評估結果進行了通報，對存在的問題進行分析，對結果運用進行了部署。檢驗結果為優秀的兩家企業代表進行交流發言，省食品藥品檢驗研究院藥理室、中藥室專家進行專題培訓。各市局、省市食品藥品檢驗研究院和審評認證中心相關人員以及部分參評單位代表200余人參加會議。

據悉，山東省在國內率先開展藥品檢驗能力評估工作，自2013年度始已持續七年。通過評估幫助檢驗能力較弱的企業查漏補缺，對其開展有針對性監督檢查和抽驗，及時消除了風險隱患。從評估結果看，評估結果滿意率逐年上升，說明全省藥品生產企業檢驗能力大幅提高，質量保障能力和水平持續完善。藥品檢驗能力評估工作，是藥監部門積極作為、主動作為，轉變監管理念，改進監管方式，服務醫藥產業高質量發展的一項創新性工作，同時是落實“四個最嚴”要求，督促企業不斷完善質量管理體系，持續提高檢驗水平，筑牢產品出廠前的最后一道防線，夯實企業主體責任，保障藥品安全的重大舉措。

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