齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月4日訊 在2019年11月7日播出的《問政山東》節(jié)目中，曝光了違規(guī)售賣隱形眼鏡的問題。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，隱形眼鏡和護(hù)理液屬于最高級(jí)別的三類醫(yī)療器械，必須進(jìn)行嚴(yán)格管控。但是問政記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些眼鏡店不具備銷售資質(zhì)，卻在私自銷售隱形眼鏡和護(hù)理液。而根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液都屬于級(jí)別最高的三類醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格管理的醫(yī)療器械。

在《問政山東》節(jié)目現(xiàn)場，山東省藥品監(jiān)督管理局局長桂敦山表示，全省醫(yī)療器械企業(yè)4000多家，醫(yī)療器械特別是隱形眼鏡體積很小，帶有很大的隱蔽性。短片中的問題說明藥監(jiān)部門的監(jiān)管有很大漏洞，“下一步我們?nèi)匀怀掷m(xù)加大整改，確保公眾對隱形眼鏡這種高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品用的安全，用的放心。”

如今，節(jié)目中曝光的問題整改如何了呢？記者從山東省藥監(jiān)局了解到，針對節(jié)目反映的臨沂和淄博3家眼鏡店疑似無證經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液的問題，經(jīng)查，存在無證經(jīng)營和經(jīng)營無證隱形眼鏡行為。當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門已對淄博市張店區(qū)知光閣眼鏡店沒收隱形眼鏡132片、護(hù)理液57瓶，沒收違法所得，罰款6萬元；對淄博市張店區(qū)享德利眼鏡店沒收隱形眼鏡155片、護(hù)理液26瓶，沒收違法所得，罰款6萬元；對臨沂市沂水縣博華眼鏡店沒收685個(gè)軟性親水接觸片、35瓶護(hù)理液、6瓶潤滑液，沒收違法所得，處罰9.9萬元。

同時(shí)，山東省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)隱形眼鏡經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的通知》，全面強(qiáng)化隱形眼鏡經(jīng)營監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)管，督促網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)提供者履行入駐企業(yè)審查管理義務(wù)。堅(jiān)持“線上線下”一致原則，加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)銷售隱形眼鏡的監(jiān)測監(jiān)管，重點(diǎn)清理“線下”未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的企業(yè)。加強(qiáng)隱形眼鏡抽檢結(jié)果和不良事件監(jiān)測情況分析，著力防控安全風(fēng)險(xiǎn)。

閃電新聞?dòng)浾?劉少君  報(bào)道

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。