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權(quán)威發(fā)布丨山東加大加強(qiáng)中藥監(jiān)管力度 部署2000批次中藥飲片專項(xiàng)抽檢

來源:濟(jì)南

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2020-09-28 11:43:09

齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月28日訊 今天上午,山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì),邀請(qǐng)省醫(yī)保局負(fù)責(zé)同志等介紹醫(yī)療保障支持中醫(yī)藥發(fā)展情況。閃電新聞?dòng)浾邚陌l(fā)布會(huì)上了解到,為推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,山東省在加強(qiáng)中藥監(jiān)管、保障公眾用藥安全方面有不少舉措。

山東強(qiáng)化日常監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全有效。加大中藥生產(chǎn)、經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,加大檢查和抽驗(yàn)力度,對(duì)于集采中標(biāo)的藥品實(shí)行全覆蓋檢查和抽檢。按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

同時(shí),聚焦問題,開展中藥飲片專項(xiàng)整治。在2019年中藥飲片質(zhì)量集中整治的基礎(chǔ)上,針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的問題,今年繼續(xù)加大整治力度,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患,開展針對(duì)性飛行檢查,部署2000批次中藥飲片專項(xiàng)抽檢,以中藥飲片監(jiān)管為抓手,向上下游延伸,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

山東組織開展中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作。按照國家局發(fā)布的《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》有關(guān)要求,以山東省中醫(yī)臨床常用的道地藥材和飲片為重點(diǎn)研究對(duì)象,啟動(dòng)了《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》的修訂工作。目前,已確定將對(duì)143個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制修訂

山東持續(xù)提升中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Α?jiān)持“監(jiān)管保安全、服務(wù)促發(fā)展”,繼續(xù)開展為全省中藥生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估,利用評(píng)估結(jié)果,幫助企業(yè)找到自身檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ矫娴牟罹嗪筒蛔悖㈤_展針對(duì)性的培訓(xùn),夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,切實(shí)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量保障水平。

加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。建立完善全生命周期的藥物警戒機(jī)制,健全完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度和工作機(jī)制。加大不良反應(yīng)報(bào)告收集力度,加強(qiáng)對(duì)附條件批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的監(jiān)測(cè),強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)聚集性信號(hào)預(yù)警,組織開展病例報(bào)告的核實(shí)評(píng)價(jià)、調(diào)查分析,確保風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、有效處置,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

閃電新聞?dòng)浾?亓廷廷  報(bào)道

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