齊魯網·閃電新聞6月10日訊 胃癌是中國第二大癌癥，2020年我國新增胃癌患者約47萬人，幾乎占全球胃癌患者人數的一半。由于癥狀相對隱匿，大部分患者確診時沒有手術根治的機會，現有治療手段遠未滿足巨大的臨床需求。

2021年6月9日，中國藥監局宣布：我國首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗（商品名：愛地希?，研究代號：RC48）獲得上市批準，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。維迪西妥單抗獲批上市，為胃癌精準靶向治療開辟了全新路徑。

北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳教授：“維迪西妥單抗安全性高， 處于全球領先水平。”

由北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳教授與和天津市腫瘤醫院副院長巴一教授共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者，其客觀緩解率(ORR)達到24.4%，中位總生存時間（OS）達到7.9個月。研究還納入了HER2 IHC2+/FISH-的患者，拓寬了傳統HER2陽性患者的范圍，是HER2靶向治療領域的一個重大突破。值得一提的是，該藥在胃癌臨床試驗中展現出較好的安全性，未發生臨床醫生非常顧慮的間質性肺炎與血小板降低等不良反應。這一結果處于全球領先水平，意義重大。

治療晚期胃癌效果顯著 。沈琳教授表示：“在中國，胃癌發病率和死亡率均高居前列，晚期胃癌的治療手段遠遠不能滿足臨床需求。由榮昌生物自主研發的抗體偶聯藥物維迪西妥單抗在晚期胃癌患者的臨床治療中效果顯著，研究結果多次驚艷亮相于ASCO等國內外重大會議，實現了HER2表達胃癌后線治療的突破，尤其是該藥對HER2低表達人群同樣有效，是HER2靶向治療的一個創舉，該藥將成為胃癌臨床治療的優選。”

閃電新聞記者 劉玉良 煙臺報道