齊魯網(wǎng)·閃電新聞6月10日訊 胃癌是中國第二大癌癥，2020年我國新增胃癌患者約47萬人，幾乎占全球胃癌患者人數(shù)的一半。由于癥狀相對(duì)隱匿，大部分患者確診時(shí)沒有手術(shù)根治的機(jī)會(huì)，現(xiàn)有治療手段遠(yuǎn)未滿足巨大的臨床需求。

2021年6月9日，中國藥監(jiān)局宣布：我國首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗（商品名：愛地希?，研究代號(hào)：RC48）獲得上市批準(zhǔn)，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。維迪西妥單抗獲批上市，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了全新路徑。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授：“維迪西妥單抗安全性高， 處于全球領(lǐng)先水平?！?/p>

由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授與和天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一教授共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率(ORR)達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間（OS）達(dá)到7.9個(gè)月。研究還納入了HER2 IHC2+/FISH-的患者，拓寬了傳統(tǒng)HER2陽性患者的范圍，是HER2靶向治療領(lǐng)域的一個(gè)重大突破。值得一提的是，該藥在胃癌臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出較好的安全性，未發(fā)生臨床醫(yī)生非常顧慮的間質(zhì)性肺炎與血小板降低等不良反應(yīng)。這一結(jié)果處于全球領(lǐng)先水平，意義重大。

治療晚期胃癌效果顯著 。沈琳教授表示：“在中國，胃癌發(fā)病率和死亡率均高居前列，晚期胃癌的治療手段遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。由榮昌生物自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗在晚期胃癌患者的臨床治療中效果顯著，研究結(jié)果多次驚艷亮相于ASCO等國內(nèi)外重大會(huì)議，實(shí)現(xiàn)了HER2表達(dá)胃癌后線治療的突破，尤其是該藥對(duì)HER2低表達(dá)人群同樣有效，是HER2靶向治療的一個(gè)創(chuàng)舉，該藥將成為胃癌臨床治療的優(yōu)選。”

閃電新聞?dòng)浾?劉玉良 煙臺(tái)報(bào)道