齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月7日訊 今晚7點，《問政山東》欄目進行第180期直播，本期節(jié)目圍繞“打造對外開放高能級平臺”展開問政。

近幾年，隨著我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力的增強，國內(nèi)的創(chuàng)新藥進入了成果爆發(fā)期，本土醫(yī)藥企業(yè)“出海”步伐顯著加快，煙臺榮昌生物就是其中的先鋒企業(yè)之一。今年，這家企業(yè)計劃將研發(fā)的新藥推向海外市場，然而，在相關(guān)臨床數(shù)據(jù)的跨境傳輸環(huán)節(jié)，卻遇到了障礙。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)的癌癥治療新藥“維迪西妥”，已于2021年國內(nèi)上市，目前正積極籌備拓展至國際市場。而要進軍海外，確保與藥物相關(guān)的國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)能夠跨境傳輸，就變得尤為關(guān)鍵。

根據(jù)現(xiàn)行政策，國內(nèi)企業(yè)在將臨床數(shù)據(jù)跨境傳輸前，必須對數(shù)據(jù)的安全和風險進行評估，以確保跨境數(shù)據(jù)符合相關(guān)要求，這項工作通常需要聘請專業(yè)機構(gòu)幫助企業(yè)完成。由于煙臺本地缺少專業(yè)機構(gòu)，無奈之下，榮昌生物只好向上海的一家服務商尋求幫助，以完成跨境數(shù)據(jù)的評估工作。這也使得溝通成本增加，處理時間延長，在一定程度上影響了跨境數(shù)據(jù)流通的效率。

“促進數(shù)據(jù)跨境有序流動，推動數(shù)據(jù)資源開放共享”是自貿(mào)試驗區(qū)的重要工作目標之一。在煙臺片區(qū)能否建立一個專業(yè)的數(shù)據(jù)評估服務機構(gòu)呢？

山東省軟件測評中心煙臺分中心主任甘露，從市場層面進行了分析。他表示，專門成立一家從事數(shù)據(jù)安全跨境業(yè)務的公司，需要有足夠的業(yè)務量來支撐企業(yè)正常的持續(xù)發(fā)展。但是，目前煙臺自貿(mào)區(qū)的相關(guān)業(yè)務需求量比較少。

那么，對于榮昌生物數(shù)據(jù)跨境中面臨的實際困難，自貿(mào)試驗區(qū)煙臺片區(qū)管委會能否伸出援手，提供必要幫助呢？中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)煙臺片區(qū)制度創(chuàng)新局工作人員表示：“我們前期圍繞著在煙臺片區(qū)企業(yè)這種跨境數(shù)據(jù)的訴求，也做了大量調(diào)研。但是這不是一個部門或一個領域可以完成的，而是多個部門協(xié)同聯(lián)動推進。 ”

在今晚節(jié)目現(xiàn)場，中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)煙臺片區(qū)黨工委委員陳軍表示：“《中共中央關(guān)于進一步全面深化改革?推進中國式現(xiàn)代化的決定》其中就明確：建立高效便利安全的數(shù)據(jù)跨境流動機制。對于類似跨境數(shù)據(jù)傳輸這種個性化的企業(yè)需求，我們要通過制度創(chuàng)新來及時為企業(yè)服務。自貿(mào)試驗區(qū)可以探索制定負面清單制度來進行管理，遵循一種放得開、怎么管得更好的原則，給企業(yè)帶來更大便利。我們現(xiàn)在也在配合省里有關(guān)部門，在進行制定負面清單的工作。這個過程中，就需要多部門的協(xié)同合作，其中包括安全部門，最后再報國家有關(guān)部門備案。如果我們企業(yè)的訴求沒有在負面清單內(nèi)，就不用再去申報了，這樣就會給企業(yè)帶來很大便利。”

閃電新聞記者 孫開恩  張恒 張美珠 報道