生命科學(xué)城作為濟(jì)南高新區(qū)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)核心承載區(qū)，以53.8平方公里規(guī)劃面積構(gòu)建 “北、中、南” 三區(qū)特色格局。“北產(chǎn)”聚焦醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械等四大領(lǐng)域，依托藥谷產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)園區(qū)，打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地；“中城” 完善生活、教育等配套，塑造產(chǎn)城融合樣板；“南創(chuàng)”以中科院濟(jì)南科創(chuàng)城等高能級(jí)平臺(tái)為核心，構(gòu)建創(chuàng)新服務(wù)體系。如今，園區(qū)已匯聚超千家生物醫(yī)藥企業(yè)，在國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名中位列第9，連續(xù)9年穩(wěn)居第一方陣，成長(zhǎng)為高新區(qū)千億產(chǎn)業(yè)之一。

這一成績(jī)的取得，離不開(kāi)藥品監(jiān)管部門的有力支持。2024年1月，山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局與濟(jì)南高新區(qū)簽署合作協(xié)議，在技術(shù)指導(dǎo)、政策咨詢、信息交流、產(chǎn)業(yè)升級(jí)等方面展開(kāi)深度合作，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

創(chuàng)新生態(tài)賦能：推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高端邁進(jìn)

生命科學(xué)城積極打造全鏈條創(chuàng)新服務(wù)體系，國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器、企業(yè)技術(shù)中心等平臺(tái)，為企業(yè)提供從創(chuàng)意孵化到成果轉(zhuǎn)化的一站式服務(wù)。在創(chuàng)新生態(tài)培育下，園區(qū)企業(yè)創(chuàng)新成果頻出。華熙生物透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能全球領(lǐng)先，福瑞達(dá)打造了化妝品行業(yè)首個(gè)“透明工廠”福瑞達(dá)智美科創(chuàng)園，山東盛迪等企業(yè)新藥研發(fā)取得重大突破。眾多國(guó)家級(jí)、省級(jí) “專精特新” 企業(yè)與科研平臺(tái)協(xié)同發(fā)力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向高端邁進(jìn)。

而在創(chuàng)新發(fā)展過(guò)程中，山東省藥監(jiān)局主動(dòng)作為，在全方位筑牢藥品安全底線的基礎(chǔ)上，關(guān)注解決企業(yè)急難愁盼問(wèn)題，努力為醫(yī)藥項(xiàng)目落地、醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新和加快上市提供助力。在新藥研發(fā)技術(shù)攻堅(jiān)、產(chǎn)品注冊(cè)審批流程優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)給予專業(yè)指導(dǎo)，助力企業(yè)壓縮研發(fā)周期、提速產(chǎn)品上市進(jìn)程。

藥監(jiān)護(hù)航：優(yōu)化服務(wù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力

濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城發(fā)展中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“近年來(lái)，園區(qū)建立起網(wǎng)格化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的服務(wù)模式，在宣傳推送惠企政策、協(xié)調(diào)解決企業(yè)問(wèn)題困難的過(guò)程中，藥監(jiān)部門積極參與，發(fā)揮了重要作用。”

在生命科學(xué)城，園區(qū)與省藥監(jiān)局審評(píng)查驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、藥物警戒等單位直接溝通，這種高效的辦事模式讓企業(yè)切實(shí)受益。面對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)審批環(huán)節(jié)遇到的問(wèn)題，藥監(jiān)部門迅速響應(yīng)，通過(guò)全程跟進(jìn)、精準(zhǔn)施策，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新成果加速落地，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的活力。