在齊魯大地的沃土上,中醫藥文化源遠流長。近日,“講好山東藥監故事”融媒體采風活動走進位于濰坊青州的青州堯王制藥有限公司。青州堯王制藥有限公司自1992年成立以來,緊密圍繞臨床需要和市場需求,堅持科技創新發展和轉型升級,被認定為高新技術企業、國家綜合性新藥研發技術大平臺(山東)產業化示范企業等,成為推動中醫藥現代化、產業化的重要力量。
在這背后,山東省藥品監督管理局通過精準施策、嚴格監管與暖心服務,為企業高質量發展注入強勁動能,共同書寫了一幅共促發展的生動畫卷。
科技賦能,打造全產業鏈新標桿
走進堯王制藥的中藥配方顆粒生產車間,自動化生產線正高效運轉,一味味中草藥經過炮制、提取、濃縮、制粒、分裝等工序,蛻變成一包包便捷的配方顆粒。

企業依托青州豐富的道地藥材資源,構建了從種植、飲片加工到制劑生產的全產業鏈體系,成為山東省中藥配方顆粒研究試點的首批企業。目前,企業已完成500多個品種的國標、省標上市備案。這一成績的取得,離不開企業在科技創新上的持續投入。堯王制藥在北京、濟南設立研發平臺,攻克了多項“卡脖子”技術,近年提交發明專利22項,參與行業標準制定,展現了傳統藥企向新質生產力轉型的決心。
政策護航,藥監服務潤物無聲
山東省藥品監督管理局始終以“監管+服務”雙輪驅動,助力企業高質量發展。在中藥配方顆粒試點研究中,藥監專家團隊深入企業,從生產質量管理到備案申報全程指導,助力堯王制藥備案品種數量躋身全國第一梯隊。
2023年,企業順利完成《藥品生產許可證》變更,為中藥板塊擴張奠定基礎;2024年,丹參等7個藥材委托趁鮮切制加工快速通過驗收,生產效率與市場競爭力顯著提升。每一次藥品生產質量管理規范檢查,檢查員既嚴格把關,又化身“實訓導師”,幫助企業排查風險、提升管理。
此外,山東省藥監局還通過專題培訓、線上答疑等形式,為企業解讀法規政策,強化專業技能培訓,使企業在合規中跑出“加速度”。
政企同心,共筑中醫藥強省夢
濰坊青州市出臺《關于促進中醫藥傳承創新發展全面建設中醫藥強市的意見》,為產業發展提供政策東風。堯王制藥乘勢而上,建立百余個道地藥材種植基地,推動“中醫藥+”融合,成為地方經濟的新引擎。
山東省藥監局的相關負責人表示:“我們既要當好‘監督員’,更要當好‘服務員’,讓企業在高質量發展道路上輕裝上陣。”這種“嚴管厚愛”的模式,正是山東藥監助力企業成長的縮影。從智能生產到創新藥研發,堯王制藥的每一步跨越,都凝聚著藥監力量與企業創新的合力。
中醫藥振興發展正當時。在山東藥監的精準助力下,堯王制藥以科技為筆、以匠心為墨,正繪就一幅傳統與現代交融的中醫藥產業新圖景。