魯網(wǎng)4月16日訊（記者 黃鈺淇）近日，據(jù)《中國基金報》報道，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）11日在網(wǎng)站更新文件，共有46家工廠位于中國的口罩生產(chǎn)商獲得緊急使用授權(quán)（EUA），除3M中國、Creative Concepts等外資企業(yè)外，其余都是遍布中國各地的生產(chǎn)商。記者梳理名單發(fā)現(xiàn)，山東有4家企業(yè)在列，其中有兩家企業(yè)為KN95口罩生產(chǎn)廠家。

據(jù)FDA文件，中國生產(chǎn)的口罩獲得EUA授權(quán)，需要滿足三個要求：一是擁有一個或多個NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證產(chǎn)品的制造商，按照其他國家/地區(qū)的適用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的其他型號的過濾式面罩呼吸器（FFR），F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗證；二是中國以外的其他地區(qū)授權(quán)的，F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗證；三是有獨立的測試實驗室出具的檢測報告，能顯示其產(chǎn)品性能符合適用的測試標(biāo)的，F(xiàn)DA可以進(jìn)行驗證。

名單中，山東共有4家企業(yè)獲得EUA授權(quán)，他們分別是濟南賽奇防護用品有限公司、青島順時醫(yī)療科技有限公司、山東爸爸的選擇健康科技有限公司、山東圣泉新材料股份有限公司。

受疫情影響，口罩如今已成為生活必備品，隨著國內(nèi)疫情形勢向好，不少企業(yè)開始轉(zhuǎn)入海外市場。記者了解到，今年3月下旬以來，出口疫情防控物資增幅比較大，據(jù)海關(guān)統(tǒng)計的一組數(shù)據(jù)，從3月1日至4月4日，全國共驗收放出口主要疫情防控物資價值102億元，主要包括口罩約38.6億只，價值77.2億元。

與此同時，口罩概念股表現(xiàn)搶眼，其中位于山東龍口的道恩股份（002838），作為醫(yī)用口罩最重要的中間熔噴層的生產(chǎn)商，年初曾狂漲300.37%，被稱為“口罩概念第一股”。4月8日，道恩股份在2020年一季報中披露，前三月公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為6939.89萬元，同比增長了91.60%。

在此次FAD最新授權(quán)的四家山東企業(yè)中，山東圣泉新材料股份有限公司（簡稱“圣泉新材”）的控股股東濟南圣泉集團股份有限公司（圣泉集團.830881）為一家新三板企業(yè)，而在3月23日，圣泉集團曾披露一則關(guān)于申請股票首次公開發(fā)行并上市進(jìn)展公告。公告顯示，2019年6月27日，向中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“證監(jiān)會”）山東監(jiān)管局提交上市輔導(dǎo)備案材料并獲受理，輔導(dǎo)機構(gòu)為長城證券股份有限公司。

2019年12月20日，圣泉集團在長城證券股份有限公司的輔導(dǎo)下，已通過證監(jiān)會山東監(jiān)管局的輔導(dǎo)驗收。同日，圣泉集團向證監(jiān)會提交了首次公開發(fā)行股票并上市的申請，并受到收到證監(jiān)會出具的《中國證監(jiān)會行政許可申請受理單》。

如今，趕上醫(yī)療防護行業(yè)的風(fēng)口，圣泉集團再次引發(fā)關(guān)注。目前，圣泉集團股票在新三板中是暫停轉(zhuǎn)讓的狀態(tài)。從其4月10日披露的2019年年報看，圣泉集團的營收達(dá)58.82億元，同比降低4.96%；歸母凈利潤達(dá)4.71億元，同比下降9.93%；現(xiàn)金流達(dá)6.23億元，同比增長43.83%。此外，圣泉集團的負(fù)債率同比去年略有下降，為34.90%。

附：獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單

[責(zé)任編輯：楊凡、崔中連]

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