5月起山東可預約接種國產宮頸癌疫苗_山東各地 _山東新聞_新聞

首批93643支獲國家藥監局批簽發，9-14歲為最佳接種年齡

4月22日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱：萬泰)生產的首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發證明，這意味著首個國產宮頸癌疫苗可正式進入市場流通環節。

據萬泰負責人張翔介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、市、自治區的大部分社區醫院可陸續預約接種，并爭取在年底前覆蓋全國。

此外，與進口疫苗相比，9-14歲人群也可以接種，且只需接種兩針。價格則定在329元/針，9-14歲全程658元，大齡987元，不到進口疫苗價格的一半。

該疫苗由廈門大學和萬泰公司共同研發。

9-14歲為最佳接種年齡

宮頸癌主要是由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起。宮頸癌目前是可以預防的癌癥，預防的手段就是接種宮頸癌疫苗。

HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。我國HPV流行病學研究結果顯示，15-19歲是感染HPV病毒的高峰期。在該年齡段，幾乎三名女性中就有一人會感染上這類病毒。另有研究顯示，初次性生活后，46%的女性將在3年內感染上至少1種HPV。感染上之后再接種，疫苗效果就大大減低。

因此，HPV疫苗越早接種越好，最好是在女性第一次實質性性接觸之前。世界衛生組織和多數國家均把9-14歲女性定為最佳接種年齡，且只需要接種2針，全世界已有超過104個國家和地區將HPV疫苗納入國家免疫規劃，主要接種人群為9-14歲。國內宮頸癌權威、北京大學人民醫院婦產科主任魏麗惠教授倡議應該在14歲以前接種，效果才是最好的。

萬泰HPV疫苗說明書顯示，9-14歲接種者只需接種兩次HPV疫苗即可完成全部接種程序。魏麗惠教授贊同此結論，其認為萬泰HPV疫苗在對975例橋接臨床試驗志愿者進行7個月隨訪后發現，9歲至14歲接種者半年內接種二針與更大年齡接種三針達到的效果是一樣的。

目前，二、四、九價疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、九價16-26歲。

勿因等待高價疫苗錯過最佳接種時間

目前有超過200種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。

萬泰國產HPV疫苗對2種高危型別(HPV 16和HPV 18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV 6和HPV 11，并不能提高對宮頸癌的預防效果，但在國外的數據顯示能減少尖銳濕疣的發生。九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種型別，相較二價的保護率僅提高了5%左右，其實沒有太大差別。

世界衛生組織2017年明確指出：“現有證據表明，從公共衛生角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16型、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的相關癌癥。”

魏麗惠教授表示，從對宮頸癌的預防效果上來說，二價和四價的疫苗幾乎沒有區別。對于目標接種人群，應當在有接種條件的情況下盡早接種，不要因為等待錯過了最佳接種時間。

國產疫苗保護率更高、副作用輕微。

2012年，在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林的帶領下，萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗和橋接試驗。參與人數多達9989人，且全部為中國人。

喬友林認為，國產疫苗在9—45歲女性中安全性和免疫原性良好;在18—45歲女性中，國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。

根據臨床試驗分析報告，國產疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上，保護率(95%置信區間)達到100%(55.7—100)，高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗;在預防HPV16/18型持續性感染的效力上，保護率(95%置信區間)達到97.7%(86.2—99.9)，高于或者等于國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。

2018年5月，世界衛生組織總干事呼吁所有國家采取行動：2030年全球消除宮頸癌。在蓋茨基金會等國際組織的支持下，今年3月16日，萬泰宮頸癌疫苗通過了世界衛生組織PQ認證的形式審核，正式進入技術審評階段。萬泰正在積極推進宮頸癌疫苗的PQ認證工作，有望為全球消除宮頸癌發揮重要作用。

萬泰生物隸屬于養生堂集團，集團內還有農夫山泉等知名企業。

除疫苗產業外，萬泰生物還涉及體外診斷試劑與體外診斷儀器的研發、生產及銷售。其血液艾滋病診斷試劑市場占有率全國第一。并于2019年10月上市了全世界第一支艾滋病尿液自檢試劑，亦是目前國內唯一獲批可供消費者自我檢測的艾滋病診斷試劑。2012年還成功上市了世界上唯一獲準商業化的用于預防戊型肝炎的疫苗。