來(lái)源:牡丹晚報(bào)
2022-05-24 10:25:05
原標(biāo)題:菏澤一藥品全國(guó)首家過(guò)評(píng)
來(lái)源:牡丹晚報(bào)
本報(bào)訊(牡丹晚報(bào)全媒體記者 武 霈) 根據(jù)5月23日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示信息,睿鷹集團(tuán)子公司山東潤(rùn)澤制藥有限公司申報(bào)的注射用頭孢哌酮鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià),系同類(lèi)藥品全國(guó)首家。
該產(chǎn)品主要用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:呼吸道感染(上呼吸道與下呼吸道);腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染;泌尿道感染(上泌尿道與下泌尿道);敗血癥;皮膚和軟組織感染;骨和關(guān)節(jié)感染等。該產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊,將成為睿鷹集團(tuán)最強(qiáng)勁的收益支撐之一。
潤(rùn)澤制藥是菏澤高新區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中布局的重要醫(yī)藥項(xiàng)目,也是構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條的重要一環(huán)。
作為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主陣地,目前菏澤高新區(qū)共有生物醫(yī)藥企業(yè)50多家,產(chǎn)品涵蓋中藥、西藥、制藥設(shè)備等十大門(mén)類(lèi)、千余品種,形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。
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藥物一致性評(píng)價(jià)
藥物一致性評(píng)價(jià)即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過(guò)程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求。據(jù)報(bào)道,目前,我國(guó)19萬(wàn)個(gè)藥品批文里95%都是仿制藥。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2022年1月至今,全國(guó)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種數(shù)量已超200個(gè)以上。對(duì)于藥企而言,產(chǎn)品過(guò)評(píng)將有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和擴(kuò)大市場(chǎng)份額,并為進(jìn)入集采做準(zhǔn)備。
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