原標題：菏澤一藥品全國首家過評

來源：牡丹晚報

本報訊（牡丹晚報全媒體記者 武 霈） 根據(jù)5月23日國家藥品監(jiān)督管理局公示信息，睿鷹集團子公司山東潤澤制藥有限公司申報的注射用頭孢哌酮鈉通過一致性評價，系同類藥品全國首家。

該產(chǎn)品主要用于治療由敏感細菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道）；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染；泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道）；敗血癥；皮膚和軟組織感染；骨和關(guān)節(jié)感染等。該產(chǎn)品市場前景廣闊，將成為睿鷹集團最強勁的收益支撐之一。

潤澤制藥是菏澤高新區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中布局的重要醫(yī)藥項目，也是構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條的重要一環(huán)。

作為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主陣地，目前菏澤高新區(qū)共有生物醫(yī)藥企業(yè)50多家，產(chǎn)品涵蓋中藥、西藥、制藥設(shè)備等十大門類、千余品種，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。

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藥物一致性評價

藥物一致性評價即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標準一致性等全過程一致”的高標準要求。據(jù)報道，目前，我國19萬個藥品批文里95%都是仿制藥。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年1月至今，全國通過仿制藥一致性評價的品種數(shù)量已超200個以上。對于藥企而言，產(chǎn)品過評將有利于提升公司的市場競爭力和擴大市場份額，并為進入集采做準備。

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