原標題：全省首張！醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證落地煙臺

來源：大小新聞客戶端

大小新聞客戶端從“煙臺市場監(jiān)管”公眾號獲悉，7月22日，瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司在煙臺市行政審批服務局窗口，成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實施以來，全省頒發(fā)的首張醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，為我省醫(yī)療器械經(jīng)營創(chuàng)新發(fā)展新模式揭開序幕。

為推動山東省醫(yī)療器械流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省藥監(jiān)局自2017年8月組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營多倉協(xié)同管理試點工作。今年6月27日，省藥監(jiān)局在梳理總結(jié)近年試點經(jīng)驗的基礎上，印發(fā)《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”），對醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責任、監(jiān)督管理等進行規(guī)定，引導醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進一步整合倉儲和運輸資源，有效降低產(chǎn)品儲運風險，提高配送效率，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。試點工作開展以來，煙臺市市場監(jiān)管局積極引導轄區(qū)大型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參與多倉協(xié)同，并受省局委托參與《辦法》起草，通過座談、調(diào)研、走訪等多種形式獲取行業(yè)信息、聽取企業(yè)和專家意見。瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司作為全省首批試點單位，在統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下，有效整合集團內(nèi)25家子公司倉儲運輸資源，實施醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理，在降低醫(yī)療器械儲運風險的同時，年度節(jié)省運輸儲存費用約1100萬元。

下一步，煙臺市市場監(jiān)管局將按照《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在鼓勵、引導更多轄區(qū)企業(yè)開展多倉協(xié)同經(jīng)營業(yè)務的同時，把參與多倉協(xié)同經(jīng)營的企業(yè)列入重點監(jiān)管范圍，加強與審批部門溝通、強化與兄弟地市交流、優(yōu)化企業(yè)政策扶持，采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施，及時防控風險，促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。