原標(biāo)題：“煙臺造”新冠抗原檢測試劑上市

來源：齊魯晚報

原標(biāo)題：“煙臺造”新冠抗原檢測試劑上市

來源：齊魯晚報

抗疫保供,煙臺再添新力量。12月22日,艾維可生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證,標(biāo)志著首個“煙臺造”新冠抗原上市。

伴隨本土新冠抗原檢測試劑的上市,煙臺正大力推進(jìn)疫情防治藥品保供工作,統(tǒng)籌資源,與疫情拼時間、比速度,構(gòu)建防疫藥品保供網(wǎng)絡(luò)。

記者 秦雪麗

加快購置設(shè)備保產(chǎn)能

連日來,作為新冠病毒補充檢測方法的“抗原檢測”成為市民關(guān)注的熱點。很快,大家就能在藥店看到煙臺本土企業(yè)自主研發(fā)的新冠抗原檢測試劑盒啦!

12月22日,艾維可生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證,標(biāo)志著煙臺首個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品正式獲批上市,這也是山東第三家獲批企業(yè)。

作為煙臺本土企業(yè),艾維可生物科技有限公司是山東東方海洋科技股份有限公司的子公司,成立于2016年,是山東省體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會副會長單位,通過高新企業(yè)認(rèn)定,入選山東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。

“使用新冠抗原自測試劑進(jìn)行取樣時,頭要微微揚起,將拭子慢慢伸入鼻腔,各轉(zhuǎn)四圈……”12月23日,艾維可生物科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王峰打開新冠抗原自測試劑盒的包裝,演示著自測流程。

早在2020年,艾維可生物科技有限公司就投入了新冠病毒診斷試劑的研發(fā)工作,相繼研發(fā)出新冠抗體檢測試劑、新冠抗原檢測試劑,并取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì),相繼出口到歐洲、美洲等多個國家和地區(qū)。

“2021年年初,公司啟動了新冠抗原檢測試劑的國內(nèi)注冊準(zhǔn)備公司,在省市領(lǐng)導(dǎo)及各大主管部門的大力支持下,2022年12月22日,取得了新型冠狀病毒抗原檢測試劑的三類醫(yī)療器械注冊證。”艾維可生物科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王峰介紹,目前公司已經(jīng)做好相關(guān)原材料的首批儲備,同時,在相關(guān)部門的幫助協(xié)調(diào)下,將加快購置全自動生產(chǎn)設(shè)備,以緩解用工緊張保證產(chǎn)能,“預(yù)計下周一日產(chǎn)能將有50萬人份抗原檢測試劑,月底產(chǎn)能力爭達(dá)到每天100萬人份。”

煙臺藥企為“退燒”貢獻(xiàn)力量

在本土新冠抗原獲批的同時,煙臺醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)車間內(nèi),正是一番緊張忙碌的場景,煙臺各大藥企主動發(fā)揮責(zé)任擔(dān)當(dāng),馬力全開保供應(yīng)。

受疫情影響,市場上退燒類藥品短缺,煙臺魯銀藥業(yè)作為目前煙臺市唯一擁有對乙酰氨基酚片生產(chǎn)文號的企業(yè),迅速安排部署,緊急采購對乙酰氨基酚原料藥,不計成本配置滿足生產(chǎn)要求的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)用模具；同時及時調(diào)整生產(chǎn)計劃,重新布局生產(chǎn)線,增加對乙酰氨基酚片、對乙酰氨基酚分散片的生產(chǎn)班次,24小時不間斷生產(chǎn),第一批90萬片撲熱息痛片目前已經(jīng)供應(yīng)到煙臺連鎖藥房不加價銷售,保證老百姓以最優(yōu)惠的價格購買到藥品。

預(yù)計春節(jié)前,魯銀藥業(yè)共將有4000萬片藥品陸續(xù)投放市場,將為煙臺乃至全國戰(zhàn)疫“退燒鎮(zhèn)痛”貢獻(xiàn)力量。

近日,煙臺市短缺藥品保供穩(wěn)價聯(lián)動機(jī)制辦公室發(fā)布《煙臺市疫情防治藥品指導(dǎo)目錄》,由榮昌制藥(淄博)有限公司生產(chǎn)的新復(fù)方大青葉片、復(fù)方大青葉合劑、復(fù)方大青葉栓劑、小兒清熱止咳口服液、小兒定喘口服液、玉屏風(fēng)口服液等6款具備清瘟抗病毒和增強(qiáng)免疫作用的藥品榜上有名。

榮昌制藥多款產(chǎn)品的全國市場需求量激增,公司正開足馬力最大限度保障市場供應(yīng)。目前,整個防疫生產(chǎn)線產(chǎn)能提升了60%以上,復(fù)方大青葉合劑產(chǎn)能實現(xiàn)翻番,已達(dá)到36萬支/天。

山東是醫(yī)藥大省,煙臺更是擁有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計,煙臺醫(yī)藥企業(yè)中,生產(chǎn)與疫情相關(guān)的藥物企業(yè)就有十多家,產(chǎn)品涵蓋退燒藥、兒童藥、清肺止咳藥、清熱解毒藥等多個品類,其中4家企業(yè)的6個產(chǎn)品已列入各級疫情防治藥品推薦目錄或保供目錄。

當(dāng)下,藥品產(chǎn)能正處于爬坡階段,疫情來勢迅猛,藥企也面臨著原料儲備不足等現(xiàn)實問題,為此,煙臺相關(guān)主管部門及藥企正統(tǒng)籌調(diào)度各種物料供應(yīng)資源,與疫情搶時間、拼速度,盡最大可能保持供應(yīng)鏈平衡和穩(wěn)定,煙臺有信心也有底氣滿足居民的用藥需求。

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