原標(biāo)題：一株南極海藻，如何變成海洋新藥

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·大眾日?qǐng)?bào)客戶端

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在南極未經(jīng)污染的冰冷海域中，生長(zhǎng)著一種特殊的藻類植物，名為南極褐藻。今年6月，在青島，免疫抗腫瘤海洋一類新藥“注射用BG136”啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。BG136的原料來(lái)源，正是南極褐藻。

BG136是我國(guó)“藍(lán)色藥庫(kù)”取得的又一實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。從南半球的海域到北半球的實(shí)驗(yàn)室，這株海藻如何完成“奇妙之旅”，變成給人類帶來(lái)抗癌新希望的藥劑？

“人類新藥研發(fā)迫切需要開辟新資源。海洋生物占地球總生物量80％以上，可以為新藥研究和開發(fā)提供重要資源。”青島海洋生物醫(yī)藥研究院執(zhí)行院長(zhǎng)張棟華說(shuō)。

BG136的基礎(chǔ)研究，可以追溯到2004年開始的國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目。其間，中國(guó)海洋大學(xué)科研人員開展了海藻糖類資源研究，從其中的一種南極褐藻里，提取出了海洋天然多糖類化合物——倍他葡聚糖，并基于分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)將其命名為BG136。研究發(fā)現(xiàn)，BG136結(jié)構(gòu)新穎、活性獨(dú)特，能夠與先天性免疫細(xì)胞表面受體結(jié)合，發(fā)揮抑制腫瘤生長(zhǎng)、抗腫瘤轉(zhuǎn)移等作用。

2013年7月，中國(guó)海洋大學(xué)在醫(yī)藥學(xué)院和國(guó)家海洋藥物工程技術(shù)研究中心的基礎(chǔ)上，啟動(dòng)運(yùn)行了新型研發(fā)機(jī)構(gòu)——青島海洋生物醫(yī)藥研究院，致力于海洋科技成果熟化開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。2015年，BG136項(xiàng)目正式立項(xiàng)。

中試，是從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化應(yīng)用的關(guān)鍵一環(huán)。所謂中試，即把實(shí)驗(yàn)室里的制備方法，放大到實(shí)際生產(chǎn)線上，模擬大生產(chǎn)工藝參數(shù)，開展較小規(guī)模生產(chǎn)試驗(yàn)。中國(guó)海洋大學(xué)教授、BG136項(xiàng)目負(fù)責(zé)人于廣利表示，大約90%的海洋藥物都會(huì)折戟于中試。

正大制藥（青島）有限公司是中國(guó)第一家海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)，擁有目前國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)家級(jí)海洋藥物中試基地。2019年，在多年合作生產(chǎn)PSS、PMS等海洋藥物基礎(chǔ)上，正大制藥與青島海洋生物醫(yī)藥研究院簽訂BG136戰(zhàn)略開發(fā)協(xié)議，成為新藥研發(fā)的“合伙人”。

在正大制藥9000多平方米的海洋藥物中試基地，原料藥總監(jiān)劉振玉帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)和科研人員們一起，圍繞中試生產(chǎn)開展工藝驗(yàn)證，不斷優(yōu)化工藝、調(diào)整參數(shù)、降低成本。劉振玉回憶，到了一些關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，大家采用三班倒、24小時(shí)不間斷的工作方式盯上、靠上。目前，BG136已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)，根據(jù)一期臨床試驗(yàn)方案投放醫(yī)院開展I期臨床研究。

回首來(lái)路，BG136從開始基礎(chǔ)研究到獲批臨床試驗(yàn)，用時(shí)19年。于廣利介紹，在這個(gè)過(guò)程中，作為“研”的中國(guó)海洋大學(xué)和青島海洋生物醫(yī)藥研究院，主要負(fù)責(zé)系統(tǒng)臨床前藥學(xué)和生物學(xué)研究以及藥品中試工程化相關(guān)技術(shù)突破，作為“產(chǎn)”的正大制藥則發(fā)揮資金支持、臨床研究制劑生產(chǎn)以及與臨床單位對(duì)接協(xié)調(diào)等作用，作為“政”的國(guó)家、省、市各級(jí)政府則給予了大量指導(dǎo)和支持。在正大制藥研發(fā)副總裁陳陽(yáng)生看來(lái)，這個(gè)合作過(guò)程“一舉多贏”：其中，科研機(jī)構(gòu)解決了研究資金不足、缺乏生產(chǎn)場(chǎng)所等問(wèn)題，企業(yè)也拓展了研發(fā)力量、提高了創(chuàng)新能力。

近年來(lái)，山東把海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為最具潛力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，加速海洋科技成果轉(zhuǎn)化。截至目前，“藍(lán)色藥庫(kù)”圍繞抗腫瘤、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗心腦血管疾病等領(lǐng)域在研新藥開發(fā)和布局項(xiàng)目達(dá)40余項(xiàng)，“聚集開發(fā)、梯次產(chǎn)出”良好態(tài)勢(shì)已然形成。去年，山東海洋藥物和生物制品業(yè)快速增長(zhǎng)，全年實(shí)現(xiàn)增加值173.1億元，同比增長(zhǎng)8.1%。

“山東發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有資源優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)。”國(guó)際歐亞科學(xué)院院士、青島海洋生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)杜冠華建議，下一步應(yīng)以更高站位、更寬視野、更大格局，加強(qiáng)對(duì)海洋基礎(chǔ)研究的方向引導(dǎo)，優(yōu)化成果轉(zhuǎn)化的資金環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、市場(chǎng)環(huán)境，強(qiáng)化對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局的整體統(tǒng)籌，打造海洋經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

（大眾日?qǐng)?bào)記者 肖芳 報(bào)道）

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