原標(biāo)題：藥監(jiān)動態(tài)｜濟南：強化醫(yī)療器械監(jiān)管 不斷優(yōu)化營商環(huán)境

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標(biāo)題：藥監(jiān)動態(tài)｜濟南：強化醫(yī)療器械監(jiān)管 不斷優(yōu)化營商環(huán)境

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

今年以來，濟南市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮監(jiān)管職能，創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式，聚焦群眾企業(yè)關(guān)心關(guān)注問題，精準(zhǔn)發(fā)力，助力企業(yè)紓困解難，不斷優(yōu)化營商“軟”環(huán)境，增強發(fā)展“硬”實力。

開展惠企政策宣講 做好信息員

近年來，國家、省、市相繼出臺了一系列推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的利好政策，濟南市市場監(jiān)管局開展“政策宣講進(jìn)園區(qū)、進(jìn)企業(yè)”活動，堅持開展惠企政策宣講與監(jiān)督檢查同步開展，進(jìn)一步擴大了醫(yī)療器械惠企政策的知曉面和覆蓋面，幫助企業(yè)更好地認(rèn)識和理解政策，進(jìn)一步激發(fā)市場主體活力。

幫扶企業(yè)規(guī)范提升 做好指導(dǎo)員

建立服務(wù)機制，主動對接，熱情服務(wù)初創(chuàng)企業(yè)建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。聯(lián)合濟南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心，組織醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜遥ㄟ^現(xiàn)場指導(dǎo)、電話咨詢、線上溝通、集中反饋等方式，對企業(yè)質(zhì)量體系管理評審、質(zhì)量控制、儲存配送等疑問逐項進(jìn)行了講解。針對企業(yè)提出的困難和問題，深挖細(xì)究，多方研判，提出切實可行的解決方案，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系文件，構(gòu)建質(zhì)量管理體系，助力濟南市73個醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市。

強化監(jiān)督檢查 做好安全員

根據(jù)國家、省藥監(jiān)局部署，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治和“春雷二期行動”，強化高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管，著力排查化解風(fēng)險隱患。截至目前，檢查各類涉械單位1萬余家，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有效維護了醫(yī)療器械市場秩序，保障了用械安全。（山東藥品監(jiān)管）

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